NF EN 1400-3
Articles de puériculture - Sucettes pour nourrissons et jeunes enfants - Partie 3 : exigences chimiques et essais
Le présent document spécifie les limites et les méthodes d'essai qui s'appliquent à la libération de certaines substances chimiques par les matériaux utilisés dans la fabrication des sucettes. Le présent document est applicable aux produits qui ressemblent à une sucette ou qui fonctionnent de la même façon, excepté ceux qui sont mis sur le marché en tant que dispositifs médicaux. Le présent document n'est pas applicable aux produits destinés à des applications médicales spécialisées, tels que ceux destinés aux nourrissons prématurés ou présentant le Syndrome de Robin. Ces cas particuliers sont décrits dans une annexe informative.
Le présent document spécifie les limites et les méthodes d'essai qui s'appliquent à la libération de certaines substances chimiques par les matériaux utilisés dans la fabrication des sucettes. Le présent document est applicable aux produits qui ressemblent à une sucette ou qui fonctionnent de la même façon, excepté ceux qui sont mis sur le marché en tant que dispositifs médicaux. Le présent document n'est pas applicable aux produits destinés à des applications médicales spécialisées, tels que ceux destinés aux nourrissons prématurés ou présentant le Syndrome de Robin. Ces cas particuliers sont décrits dans une annexe informative.
A la suite d'accidents survenus à de jeunes enfants par l'utilisation de sucettes le Ministère de l'Industrie a décidé d'engager une étude sur ces articles, qui a été confiée au Laboratoire National d'Essais. L'examen des résultats de cette étude par des représentants du Ministère de la Santé et du Secrétariat d'État à la Consommation a conclu à la nécessité d'élaborer une norme de sécurité sur ces articles.
A la suite d'accidents survenus à de jeunes enfants par l'utilisation de sucettes le Ministère de l'Industrie a décidé d'engager une étude sur ces articles, qui a été confiée au Laboratoire National d'Essais. L'examen des résultats de cette étude par des représentants du Ministère de la Santé et du Secrétariat d'État à la Consommation a conclu à la nécessité d'élaborer une norme de sécurité sur ces articles.
- Avant-propos3
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives5
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3 Termes et définitions5
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4 Exigences chimiques6
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4.1 Généralités6
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4.2 Propriétés chimiques6
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4.3 Exigences selon le matériau6
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4.4 Migration de certains éléments6
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4.5 Libération de N-nitrosamines et de substances N-nitrosables7
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4.6 Libération de mercaptobenzothiazole (MBT)7
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4.7 Libération d'antioxydants7
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4.8 Teneur en composés volatiles8
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5 Méthodes d'essai8
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5.1 Préparation des échantillons8
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5.2 Détermination de la migration de certains éléments8
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5.3 Détermination de la libération de N-nitrosamines et de substances N-nitrosables9
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5.4 Détermination de la libération de 2-mercaptobenzothiazole (MBT) et d'antioxydants9
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5.5 Détermination de la teneur en composés volatils11
- Annexe A (informative) Appareillage approprié de chromatographie en phase liquide à haute performance, méthode et données de fidélité pour la détermination du 2-mercaptobenzothiazole (MBT) et/ou des antioxydants12
- Bibliographie14
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