NF EN 14476
NF EN 14476

NF EN 14476

septembre 2013
Norme Annulée

Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité virucide dans le domaine médical - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 1)

Le présent document spécifie une méthode d'essai et les prescriptions minimales relatives à l'activité virucide des produits antiseptiques et désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure ou . dans le cas de produits prêts à l'emploi, c'est-à-dire de produits qui ne sont pas dilués lors de leur utilisation . dans l'eau. Les produits ne peuvent être soumis à essai qu'à une concentration de 80 % (97 % avec une méthode modifiée dans certains cas particuliers), car l'ajout des microorganismes d'essai et de la substance interférente s'accompagne forcément d'une dilution. Il s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical pour le traitement hygiénique des mains par frictions, le lavage hygiénique des mains, la désinfection des instruments par immersion, la désinfection des surfaces par essuyage, pulvérisation, inondation ou d'autres moyens, et la désinfection des textiles. Il s'applique aux domaines et situations où la désinfection est indiquée en médecine humaine.

Visualiser l'extrait
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

août 2013

Nombre de pages

40 p.

Référence

NF EN 14476

Codes ICS

11.080.20   Désinfectants et antiseptiques

Indice de classement

T72-185

Numéro de tirage

1 - 26/08/2013
Résumé
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité virucide dans le domaine médical - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 1)

Le présent document spécifie une méthode d'essai et les prescriptions minimales relatives à l'activité virucide des produits antiseptiques et désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure ou . dans le cas de produits prêts à l'emploi, c'est-à-dire de produits qui ne sont pas dilués lors de leur utilisation . dans l'eau. Les produits ne peuvent être soumis à essai qu'à une concentration de 80 % (97 % avec une méthode modifiée dans certains cas particuliers), car l'ajout des microorganismes d'essai et de la substance interférente s'accompagne forcément d'une dilution. Il s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical pour le traitement hygiénique des mains par frictions, le lavage hygiénique des mains, la désinfection des instruments par immersion, la désinfection des surfaces par essuyage, pulvérisation, inondation ou d'autres moyens, et la désinfection des textiles. Il s'applique aux domaines et situations où la désinfection est indiquée en médecine humaine.
Normes remplacées (1)
NF EN 14476+A1
NF EN 14476+A1
janvier 2007
Norme Annulée
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai virucide quantitatif de suspension pour les antiseptiques et désinfectants chimiques utilisés en médecine humaine - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 1)

Le présent document décrit une méthode d'essai de phase 2, étape 1 (test de suspension dans des conditions représentatives des conditions d'usage) pour l'évaluation de l'activité virucide des antiseptiques ou désinfectants chimiques utilisés en médecine humaine.

Norme remplacée par (1)
NF EN 14476+A1
NF EN 14476+A1
octobre 2015
Norme Annulée
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité virucide dans le domaine médical - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 1)

Le présent document spécifie une méthode d'essai et les prescriptions minimales relatives à l'activité virucide des produits antiseptiques et désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure ou - dans le cas de produits prêts à l'emploi, c'est-à-dire de produits qui ne sont pas dilués lors de leur utilisation - dans l'eau. Les produits ne peuvent être soumis à essai qu'à une concentration de 80 % (97 % avec une méthode modifiée dans certains cas particuliers), car l'ajout des microorganismes d'essai et de la substance interférente s'accompagne forcément d'une dilution. Il s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical pour le traitement hygiénique des mains par frictions, le lavage hygiénique des mains, la désinfection des instruments par immersion, la désinfection des surfaces par essuyage, pulvérisation, inondation ou d'autres moyens, et la désinfection des textiles. Il s'applique aux domaines et situations où la désinfection est indiquée en médecine humaine.

Sommaire
Visualiser l'extrait
  • Avant-propos
    4
  • Introduction
    5
  • 1 Domaine d'application
    5
  • 2 Références normatives
    5
  • 3 Termes et définitions
    6
  • 4 Prescriptions
    6
  • 5 Méthodes d'essai
    8
  • 5.1 Principe
    8
  • 5.2 Matériaux et réactifs, y compris les cultures cellulaires
    8
  • 5.3 Appareillage et verrerie
    11
  • 5.4 Préparation des suspensions de microorganismes et des solutions d'essai du produit
    13
  • 5.5 Mode opératoire d'évaluation de l'activité virucide du produit
    14
  • 5.6 Données expérimentales et calculs
    18
  • 5.7 Vérification de la méthodologie
    18
  • 5.8 Expression des résultats
    19
  • 5.9 Rapport d'essai
    19
  • Annexe A (informative) Exemples de virus classés en fonction de leur localisation et/ou des organes cibles lors des infections virales
    21
  • Annexe B (informative) Détoxification des mélanges d'essai par tamisage moléculaire
    23
  • B.1 Tamisage moléculaire avec gel SephadexTM LH-20
    23
  • B.2 Tamisage moléculaire MicroSpinTM S 400 HR
    25
  • Annexe C (informative) Calcul du titre de l'infectivité virale
    26
  • C.1 Titrage par effet cytopathique - Exemple de détermination de la DICT50 par la méthode de Spearman-Kärber
    26
  • C.2 Méthode des plages de lyse
    27
  • C.3 Évaluation biométrique des approches expérimentales et évaluation de l'effet du désinfectant sur le virus [réduction (R)]
    27
  • Annexe D (informative) Présentation des résultats de l'essai d'une concentration active
    32
  • Annexe E (informative) Détermination quantitative des concentrations en formaldéhyde
    35
  • Bibliographie
    36
ZOOM SUR... le service Exigences
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ