NF EN 14476
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septembre 2013
Norme Annulée

Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité virucide dans le domaine médical - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 1)

Le présent document spécifie une méthode d'essai et les prescriptions minimales relatives à l'activité virucide des produits antiseptiques et désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure ou . dans le cas de produits prêts à l'emploi, c'est-à-dire de produits qui ne sont pas dilués lors de leur utilisation . dans l'eau. Les produits ne peuvent être soumis à essai qu'à une concentration de 80 % (97 % avec une méthode modifiée dans certains cas particuliers), car l'ajout des microorganismes d'essai et de la substance interférente s'accompagne forcément d'une dilution. Il s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical pour le traitement hygiénique des mains par frictions, le lavage hygiénique des mains, la désinfection des instruments par immersion, la désinfection des surfaces par essuyage, pulvérisation, inondation ou d'autres moyens, et la désinfection des textiles. Il s'applique aux domaines et situations où la désinfection est indiquée en médecine humaine.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

août 2013

Nombre de pages

40 p.

Référence

NF EN 14476

Codes ICS

11.080.20   Désinfectants et antiseptiques
Résumé
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité virucide dans le domaine médical - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 1)

Le présent document spécifie une méthode d'essai et les prescriptions minimales relatives à l'activité virucide des produits antiseptiques et désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure ou . dans le cas de produits prêts à l'emploi, c'est-à-dire de produits qui ne sont pas dilués lors de leur utilisation . dans l'eau. Les produits ne peuvent être soumis à essai qu'à une concentration de 80 % (97 % avec une méthode modifiée dans certains cas particuliers), car l'ajout des microorganismes d'essai et de la substance interférente s'accompagne forcément d'une dilution. Il s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical pour le traitement hygiénique des mains par frictions, le lavage hygiénique des mains, la désinfection des instruments par immersion, la désinfection des surfaces par essuyage, pulvérisation, inondation ou d'autres moyens, et la désinfection des textiles. Il s'applique aux domaines et situations où la désinfection est indiquée en médecine humaine.
Sommaire
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  • Avant-propos
    4
  • Introduction
    5
  • 1 Domaine d'application
    5
  • 2 Références normatives
    5
  • 3 Termes et définitions
    6
  • 4 Prescriptions
    6
  • 5 Méthodes d'essai
    8
  • 5.1 Principe
    8
  • 5.2 Matériaux et réactifs, y compris les cultures cellulaires
    8
  • 5.3 Appareillage et verrerie
    11
  • 5.4 Préparation des suspensions de microorganismes et des solutions d'essai du produit
    13
  • 5.5 Mode opératoire d'évaluation de l'activité virucide du produit
    14
  • 5.6 Données expérimentales et calculs
    18
  • 5.7 Vérification de la méthodologie
    18
  • 5.8 Expression des résultats
    19
  • 5.9 Rapport d'essai
    19
  • Annexe A (informative) Exemples de virus classés en fonction de leur localisation et/ou des organes cibles lors des infections virales
    21
  • Annexe B (informative) Détoxification des mélanges d'essai par tamisage moléculaire
    23
  • B.1 Tamisage moléculaire avec gel SephadexTM LH-20
    23
  • B.2 Tamisage moléculaire MicroSpinTM S 400 HR
    25
  • Annexe C (informative) Calcul du titre de l'infectivité virale
    26
  • C.1 Titrage par effet cytopathique - Exemple de détermination de la DICT50 par la méthode de Spearman-Kärber
    26
  • C.2 Méthode des plages de lyse
    27
  • C.3 Évaluation biométrique des approches expérimentales et évaluation de l'effet du désinfectant sur le virus [réduction (R)]
    27
  • Annexe D (informative) Présentation des résultats de l'essai d'une concentration active
    32
  • Annexe E (informative) Détermination quantitative des concentrations en formaldéhyde
    35
  • Bibliographie
    36
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