NF EN 14561

NF EN 14561

mars 2007
Norme En vigueur

Désinfectants chimiques et antiseptiques - Essai quantitatif de porte germe pour l'évaluation de l'activité bactéricide pour instruments utilisés en médecine humaine - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2)

Le présent document décrit une méthode d'essai de phase 2, étape 2 (essais de porte-germe dans des conditions représentatives des conditions d'usage) pour l'évaluation de l'activité bactéricide des antiseptiques et désinfectants chimiques pour instruments utilisés en médecine humaine.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mars 2007

Nombre de pages

36 p.

Référence

NF EN 14561

Codes ICS

11.080.20   Désinfectants et antiseptiques

Indice de classement

T72-602

Numéro de tirage

1 - 12/02/2007

Parenté européenne

EN 14561:2006
Résumé
Désinfectants chimiques et antiseptiques - Essai quantitatif de porte germe pour l'évaluation de l'activité bactéricide pour instruments utilisés en médecine humaine - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2)

Le présent document décrit une méthode d'essai de phase 2, étape 2 (essais de porte-germe dans des conditions représentatives des conditions d'usage) pour l'évaluation de l'activité bactéricide des antiseptiques et désinfectants chimiques pour instruments utilisés en médecine humaine.
Normes remplacées (1)
NF T72-190
août 1988
Norme Annulée
Désinfectants de contact utilisés à l'état liquide, miscibles à l'eau - Méthode des porte germes - Détermination de l'activité bactéricide, fongicide et sporicide.

Cette méthode permet de rechercher dans des conditions voisines de la pratique l'activité désinfectante de formulations commerciales utilisées pour la désinfection des surfaces lisses.

Sommaire
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  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Termes et définitions
    4
  • 4 Prescriptions
    5
  • 5 Méthode d'essai
    5
  • 5.1 Principe
    5
  • 5.2 Matériaux et réactifs
    6
  • 5.3 Appareillage et verrerie
    8
  • 5.4 Préparation des suspensions bactériennes d'essai et des solutions d'essai du produit
    10
  • 5.5 Mode opératoire pour déterminer l'activité bactéricide du produit
    12
  • 5.6 Données expérimentales et calculs
    15
  • 5.7 Vérification de la méthodologie
    20
  • 5.8 Expression des résultats et précision
    20
  • 5.9 Interprétation des résultats - conclusion
    21
  • 5.10 Rapport d'essai
    22
  • Annexe A (informative) Souches référencées dans les collections nationales
    23
  • Annexe B (informative) Neutralisants adaptés
    24
  • Annexe C (informative) Représentations graphiques de la méthode d'essai
    26
  • Annexe D (informative) Exemple de rapport d'essai type
    28
  • Annexe E (informative) Informations relatives à l'utilisation et à l'interprétation des normes européennes sur les antiseptiques et désinfectants chimiques
    31
  • Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE
    33
  • Bibliographie
    34
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