NF EN 15908
Matériel respiratoire et anesthésique - Raccords basse pression à tête filetée non interchangeables (NIST) pour gaz médicaux
Le présent document spécifie les exigences requises pour les raccords destinés à être utilisés avec les gaz médicaux. Il spécifie également les dimensions et l'affectation des raccords à tête filetée non interchangeables (NIST) destinés à être utilisés sous des pressions nominales de service inférieures ou égales à 1 400 kPa.Les informations à fournir par le fabricant sont exclues du domaine d'application du présent document européen car les informations sur l'utilisation des raccords NIST sont fournies par le fabricant de chaque appareil médical auquel les raccords sont fixés de manière permanente.
Le présent document spécifie les exigences requises pour les raccords destinés à être utilisés avec les gaz médicaux. Il spécifie également les dimensions et l'affectation des raccords à tête filetée non interchangeables (NIST) destinés à être utilisés sous des pressions nominales de service inférieures ou égales à 1 400 kPa. Les informations à fournir par le fabricant sont exclues du domaine d'application du présent document européen car les informations sur l'utilisation des raccords NIST sont fournies par le fabricant de chaque appareil médical auquel les raccords sont fixés de manière permanente.
L'ISO 18082:2014 spécifie les dimensions, l'affectation et le marquage des raccords à tête filetée non interchangeables (NIST) destinés à être utilisés à des pressions de service allant jusqu'à 1 400 kPa et, pour les systèmes de vide, à des pressions absolues inférieures à 60 kPa. L'ISO 18082:2014 spécifie les exigences relatives aux raccords NIST destinés à être utilisés avec les gaz médicaux suivants: oxygène; protoxyde d'azote; air médical; hélium; dioxyde de carbone; xénon; mélanges spécifiés des gaz précités; air enrichi en oxygène; air pour les instruments chirurgicaux; azote pour les instruments chirurgicaux; et pour l'utilisation avec le vide.
- Avant-propos3
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Termes et définitions4
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4 Exigences générales5
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4.1 Sécurité5
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4.2 Matériaux5
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4.3 Conception, dimensions et affectation des raccords NIST5
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5 Marquage11
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6 Essai de durabilité des marquages11
- Annexe A (informative) Aspects environnementaux13
- Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux14
- Bibliographie15
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