NF EN 16615
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mai 2015
Norme En vigueur

Antiseptiques et désinfectants chimiques - Méthode d'essai quantitative pour l'évaluation de l'activité bactéricide et levuricide sur des surfaces non poreuses, avec action mécanique à l'aide de lingettes dans le domaine médical (essai à 4 zones) - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2)

Le présent document décrit une méthode d'essai et les prescriptions minimales relatives à l'activité bactéricide et levuricide des produits désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans de l'eau dure, ou dans le cas de produits prêts à l'emploi, dans l'eau. Il s'applique aux produits utilisés en médecine humaine pour la désinfection des surfaces non poreuses, y compris les surfaces des dispositifs médicaux, par essuyage, qu'ils relèvent ou non de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. Il concerne les lingettes prêtes à l'emploi imprégnées de solution microbicide. Le présent document s'applique dans les domaines et situations où la désinfection est indiquée en médecine humaine. De telles indications se rencontrent dans le cadre des soins apportés aux patients, par exemple : dans des hôpitaux, dans des centres de soins médicaux et des cabinets dentaires ; dans des infirmeries d'écoles, de jardins d'enfants et de maisons de retraite.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

avril 2015

Nombre de pages

42 p.

Référence

NF EN 16615

Codes ICS

11.080.20   Désinfectants et antiseptiques

Indice de classement

T72-615
Résumé
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Méthode d'essai quantitative pour l'évaluation de l'activité bactéricide et levuricide sur des surfaces non poreuses, avec action mécanique à l'aide de lingettes dans le domaine médical (essai à 4 zones) - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2)

Le présent document décrit une méthode d'essai et les prescriptions minimales relatives à l'activité bactéricide et levuricide des produits désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans de l'eau dure, ou dans le cas de produits prêts à l'emploi, dans l'eau. Il s'applique aux produits utilisés en médecine humaine pour la désinfection des surfaces non poreuses, y compris les surfaces des dispositifs médicaux, par essuyage, qu'ils relèvent ou non de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. Il concerne les lingettes prêtes à l'emploi imprégnées de solution microbicide. Le présent document s'applique dans les domaines et situations où la désinfection est indiquée en médecine humaine. De telles indications se rencontrent dans le cadre des soins apportés aux patients, par exemple : dans des hôpitaux, dans des centres de soins médicaux et des cabinets dentaires ; dans des infirmeries d'écoles, de jardins d'enfants et de maisons de retraite.
Sommaire
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  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Prescriptions
  • 5 Méthodes d'essa
    i
  • Annexe A (informative)Souches de référence dans les collections nationales
  • Annexe B (informative)Neutralisants
  • Annexe C (informative)Représentations graphiques des méthodes d'essa
    i
  • Annexe D (informative)Exemple de rapport d'essai type
  • Annexe ZA(informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE
  • Bibliographie