NF EN 285
NF EN 285

NF EN 285

février 1997
Norme Annulée

Stérilisation - Stérilisateurs à la vapeur d'eau - Grands stérilisateurs

Le présent document spécifie les exigences et les essais applicables aux grands stérilisateurs à la vapeur d'eau utilisés essentiellement dans le domaine de la santé pour la stérilisation d'une ou de plusieurs unités de stérilisation pour produits emballés.

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

février 1997

Nombre de pages

70 p.

Référence

NF EN 285

Codes ICS

11.080.10   Matériel de stérilisation

Indice de classement

S98-011

Numéro de tirage

1 - 01/01/1997
Résumé
Stérilisation - Stérilisateurs à la vapeur d'eau - Grands stérilisateurs

Le présent document spécifie les exigences et les essais applicables aux grands stérilisateurs à la vapeur d'eau utilisés essentiellement dans le domaine de la santé pour la stérilisation d'une ou de plusieurs unités de stérilisation pour produits emballés.
Norme remplacée par (1)
NF EN 285
NF EN 285
juillet 2006
Norme Annulée
Stérilisation - Stérilisateurs à la vapeur d'eau - Grands stérilisateurs

Le présent document spécifie les exigences et les essais relatifs aux grands stérilisateurs à la vapeur d'eau utilisés essentiellement dans le domaine de la santé, pour la stérilisation de dispositifs médicaux et de leurs accessoires dans une ou plusieurs unités de stérilisation.

Sommaire
  • Avant-propos
    3
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Définitions
    5
  • 4 Éléments mécaniques
    9
  • 5 Éléments liés au procédé
    12
  • 6 Instrumentation : indicateurs et systèmes d'enregistrement
    13
  • 7 Système de commande
    19
  • 8 Exigences de performance
    20
  • 9 Puissance acoustique
    22
  • 10 Vitesse du changement de pression
    23
  • 11 Sécurité
    23
  • 12 Marquage
    23
  • 13 Servitudes d'exploitation et d'environnement
    23
  • 14 Contrôles d'installation
    26
  • 15 Catégories d'essais
    26
  • 16 Programme d'essais
    27
  • 17 Essais microbiologiques
    28
  • 18 Essais thermométriques
    32
  • 19 Essai de Bowie-Dick
    34
  • 20 Essai d'étanchéité au vide
    35
  • 21 Essais du détecteur d'air
    36
  • 22 Essais de siccité des charges
    40
  • 23 Essai de puissance acoustique
    43
  • 24 Essais de la qualité de la vapeur d'eau
    44
  • 25 Essai en pression dynamique de la chambre du stérilisateur
    53
  • 26 Dispositifs, équipement et matériel
    54
  • 27 Documentation
    60
  • 28 Information
    60
  • Annexe A (informative) Matériaux recommandés
    62
  • Annexe B (informative) Valeurs maximales suggérées pour les impuretés de la vapeur d'eau
    65
  • Annexe C (informative) Bibliographie
    66
  • Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE
    67
Informations complémentaires
SERT DE BASE POUR L'ATTRIBUTION DE LA MARQUE NF-MEDICAL - MATERIEL DE STERILISATION.
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