Norme
En vigueur
Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les équipements et les services radioélectriques - Partie 31 : conditions particulières relatives aux équipements dans la bande comprise entre 9 kHz et 315 kHz pour les implants médicaux actifs de très faible puissance (ULP-AMI) et les dispositifs périphériques connexes (ULP-AMI-P) - Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3.1(b) de la Directive 2014/53/UE (V2.2.1)
Le présent document, avec la NF EN 301 489-1, couvre l'évaluation de la compatibilité électromagnétique (CEM) de tous les émetteurs-récepteurs radio associés à des émetteurs et récepteurs d'implants médicaux actifs d'ultra faible puissance (ULP-AMI) inductifs fonctionnant dans la plage comprise entre 9 kHz et 315 kHz, et de tous les appareils externes radio associés (ULP-AMI-P) émettant dans la plage de fréquences comprises entre 9 kHz et 315 kHz, y compris les programmateurs externes et les dispositifs de télécommunication des patients. Les composantes non radio des matériels ci-dessus peuvent être couvertes par d'autres directives et/ou normes, selon le cas. Les spécifications techniques relatives à l'accès d'antenne et aux émissions de l'accès par l'enveloppe des systèmes radio de ces dispositifs ne sont pas incluses dans le présent document. Ces spécifications techniques sont disponibles dans les normes de produits correspondantes relatives à l'utilisation efficace du spectre radio. Il spécifie les conditions d'essai applicables, l'évaluation des performances et les critères de performance pour l'évaluation de la liaison de communication radio pour l'ULP-AMI et les ULP-AMI-P.