NF EN 455-2+A1
Vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive Dispositifs Médicaux n° 93/42/CE
NF EN 455-2+A1
avril 2011
Norme
Annulée
Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : propriétés physiques : exigences et essais
Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des gants médicaux non réutilisables (c'est-à-dire des gants de chirurgie et des gants d'examen et de soins), afin de garantir qu'ils assurent et conservent pendant toute la durée de leur utilisation un niveau de protection suffisant contre toute contamination croisée, à la fois pour le patient et pour l'utilisateur. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
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Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
avril 2011
Nombre de pages
12 p.
Référence
NF EN 455-2+A1
Codes ICS
11.140 Équipements des hôpitaux
83.140.99 Autres produits en élastomères ou en matières plastiques
Indice de classement
S97-001-2
Numéro de tirage
1 - 22/03/2011
Parenté européenne
EN 455-2+A1:2011
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Résumé
Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : propriétés physiques : exigences et essais
Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des gants médicaux non réutilisables (c'est-à-dire des gants de chirurgie et des gants d'examen et de soins), afin de garantir qu'ils assurent et conservent pendant toute la durée de leur utilisation un niveau de protection suffisant contre toute contamination croisée, à la fois pour le patient et pour l'utilisateur. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des gants médicaux non réutilisables (c'est-à-dire des gants de chirurgie et des gants d'examen et de soins), afin de garantir qu'ils assurent et conservent pendant toute la durée de leur utilisation un niveau de protection suffisant contre toute contamination croisée, à la fois pour le patient et pour l'utilisateur. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
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Normes remplacées
(1)
NF EN 455-2
janvier 2010
Norme
Annulée
Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : propriétés physiques - Exigences et essais
Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des gants médicaux non réutilisables (c'est-à-dire des gants de chirurgie et des gants d'examen et de soins), afin de garantir qu'ils assurent et conservent pendant toute la durée de leur utilisation un niveau de protection suffisant contre toute contamination croisée, à la fois pour le patient et pour l'utilisateur. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Norme remplacée par
(1)
NF EN 455-2+A2
août 2013
Norme
Annulée
Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : propriétés physiques : exigences et essais
Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des gants médicaux non réutilisables (c'est-à-dire des gants de chirurgie et des gants d'examen et de soins), afin de garantir qu'ils assurent et conservent pendant toute la durée de leur utilisation un niveau de protection suffisant contre toute contamination croisée, à la fois pour le patient et pour l'utilisateur. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Sommaire
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- Avant-propos3
-
1 Domaine d'application4
-
2 Références normatives4
-
3 Termes et définitions4
-
4 Dimensions5
-
4.1 Généralités5
-
4.2 Longueur5
-
4.3 Largeur5
-
5 Résistance6
-
5.1 Généralités6
-
5.2 Force à la rupture6
-
5.3 Force à la rupture après l'essai de résistance7
-
6 Rapport d'essai8
- Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux10
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