NF EN 556-1

NF EN 556-1

juillet 2024
Norme En vigueur

Stérilisation des dispositifs médicaux - Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage « STÉRILE » - Partie 1 : exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés de façon terminale

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juillet 2024

Nombre de pages

16 p.

Référence

NF EN 556-1

Codes ICS

11.080.01   Stérilisation et désinfection en général

Indice de classement

S98-107-1

Numéro de tirage

1

Parenté européenne

EN 556-1:2024
Normes remplacées (1)
NF EN 556-1
février 2002
Norme Annulée
Stérilisation des dispositifs médicaux - Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage STERILE - Partie 1 : exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal

Le présent document spécifie les exigences pour qu'un dispositif médical qui a subi une stérilisation terminale puisse être étiqueté "STÉRILE".

Sommaire
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences
  • ZA Relation entre la présente Norme européenne et les exigences générales en matière de sécurité et de performances concernées du Règlement (UE) 2017/745
  • ZB Relation entre la présente Norme européenne et les exigences générales en matière de sécurité et de performances concernées du Règlement (UE) 2017/746
  • Bibliographie
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