NF EN 591
Notices d'utilisation des instruments pour le diagnostic in vitro pour usage professionnel
Le présent document spécifie les exigences s'appliquant au contenu des notices d'utilisation pour les instruments de diagnostic in vitro incluant les appareils, les équipements, les calibrateurs et les matériaux de contrôle à usage professionnel.
Le présent document spécifie les exigences s'appliquant au contenu des notices d'utilisation pour les instruments de diagnostic in vitro incluant les appareils, les équipements, les calibrateurs et les matériaux de contrôle à usage professionnel.
Le présent document spécifie le contenu des manuels d'utilisation pour les instruments de diagnostic in vitro pour usage professionel.
<p>L'ISO 18113-3:2009 spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant de réactifs de DIV pour usage professionnel.</p> <p>L'ISO 18113-3:2009 s'applique aussi aux appareillages et équipements destinés à être utilisés avec les instruments de DIV pour usage professionnel.</p> <p>L'ISO 18113-3:2009 peut aussi s'appliquer aux accessoires, le cas échéant.</p>
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