NF EN 600
SERT DE BASE POUR L'ATTRIBUTION DE LA MARQUE NF-PRESERVATIFS MASCULINS
NF EN 600
mars 1996
Norme
Annulée
Préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel
Le présent document a pour objet de définir les préservatifs masculins en caoutchouc vulcanisé, à partir de latex naturel, ainsi que les méthodes d'essai permettant de les vérifier. Il indique de plus les conditions d'emballage et d'étiquetage de ces produits. Il couvre les propriétés minimales requises par les exigences essentielles détaillées dans la Directive européenne relative aux dispositifs médicaux et a été mandaté par la Commission des Communautés Européennes et l'EFTA.
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Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
mars 1996
Nombre de pages
39 p.
Référence
NF EN 600
Codes ICS
11.200 Contrôle des naissances. Contraceptifs mécaniques
83.140.99 Autres produits en élastomères ou en matières plastiques
Indice de classement
S97-035
Numéro de tirage
1 - 01/04/1996
Parenté internationale
ISO 4074-1:1990
Parenté européenne
EN 600:1996
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Résumé
Préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel
Le présent document a pour objet de définir les préservatifs masculins en caoutchouc vulcanisé, à partir de latex naturel, ainsi que les méthodes d'essai permettant de les vérifier. Il indique de plus les conditions d'emballage et d'étiquetage de ces produits. Il couvre les propriétés minimales requises par les exigences essentielles détaillées dans la Directive européenne relative aux dispositifs médicaux et a été mandaté par la Commission des Communautés Européennes et l'EFTA.
Le présent document a pour objet de définir les préservatifs masculins en caoutchouc vulcanisé, à partir de latex naturel, ainsi que les méthodes d'essai permettant de les vérifier. Il indique de plus les conditions d'emballage et d'étiquetage de ces produits. Il couvre les propriétés minimales requises par les exigences essentielles détaillées dans la Directive européenne relative aux dispositifs médicaux et a été mandaté par la Commission des Communautés Européennes et l'EFTA.
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Normes remplacées
(1)
NF S97-031
mai 1993
Norme
Annulée
Matériel médico-chirurgical - Préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel
La présente norme a pour objet de définir les préservatifs masculins en caoutchouc vulcanisé, à partir de latex naturel, ainsi que les méthodes d'essai permettant de les vérifier. Elle indique de plus, les conditions d'emballage et d'étiquetage de ces produits.
Norme remplacée par
(1)
NF EN ISO 4074
septembre 2002
Norme
Annulée
Préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel - Exigences et méthodes d'essai
Le présent document définit les exigences minimales et les méthodes d'essais applicables aux préservatifs en latex de caoutchouc naturel.
Sommaire
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- Avant-propos3
- Introduction4
-
1 Domaine d'application4
-
2 Références normatives5
-
3 Définitions5
-
4 Conception6
-
5 Dimensions6
-
6 Volume et pression d'éclatement7
-
7 Propriétés de résistance à la traction7
-
8 Absence de perforations7
-
9 Stabilité de couleur8
-
10 Emballage et étiquetage8
- Annexe A (informative) Plans d'échantillonnage et essais pour la détermination des propriétés des préservatifs stockés après achat9
- Annexe B (informative) Recommandations de stockage11 Annexe C (normative) Méthode pour la détermination de la longueur 12
- Annexe D (normative) Méthode pour la détermination de la largeur14
- Annexe E (normative) Méthode pour la détermination du volume et de la pression d'éclatement15
- Annexe F (normative) Méthode pour la détermination de la force et de l'allongement à la rupture d'éprouvettes prélevées dans des préservatifs18
- Annexe G (normative) Méthode pour le traitement à l'étuve20
- Annexe H (normative) Méthode pour la détection des perforations21
- Annexe J (normative) Méthode pour la détermination de la stabilité de couleur26
- Annexe K (normative) Exigences pour l'emballage et l'étiquetage27
- Annexe L (informative) Méthode recommandée pour l'étalonnage de l'équipement de gonflage à l'air pour la détermination du volume et de la pression d'éclatement29
- Annexe M (informative) Exemple de méthode pour retirer le lubrifiant des préservatifs34
- Annexe N (informative) Bibliographie35
- Annexe ZA (informative) Articles de cette norme européenne traitant des exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives européennes36
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