NF EN 60601-1/A2

NF EN 60601-1/A2

octobre 2021
Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles

Le présent amendement modifie l'introduction, les Articles 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 et 17, les Annexes A, B, C, D, H, G, L et ZA, ainsi que la bibliographie et l'index des abréviations et acronymes de la NF EN 60601-1 de janvier 2007.

Voir plus
Visualiser l'extrait
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

octobre 2021

Nombre de pages

61 p.

Référence

NF EN 60601-1/A2

Codes ICS

11.040.01   Matériel médical en général

Indice de classement

C74-011-1/A2

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

IEC 60601-1/A2:2020

Parenté européenne

EN 60601-1/A2:2021
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles

Le présent amendement modifie l'introduction, les Articles 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 et 17, les Annexes A, B, C, D, H, G, L et ZA, ainsi que la bibliographie et l'index des abréviations et acronymes de la NF EN 60601-1 de janvier 2007.
Sommaire
  • Avant-propos européen
  • 2 * Références normatives
  • 3 * Terminologie et définitions
  • 15 Construction de l'APPAREIL EM
  • 17 * Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • Annexe A - Recommandations générales et justifications
  • Annexe B - Séquence des essais
  • Annexe C - Guide pour le marquage et l'étiquetage des exigences applicables aux APPAREILS EM et aux SYSTEMES EM
  • Annexe D - Symboles des marquages
  • Annexe G - Protection contre les DANGERS d'inflammation des mélanges anesthésiques inflammables
  • Annexe H - Structure de SEMP, CYCLE DE DEVELOPPEMENT DE SEMP et documentation
  • Annexe L - Fils de bobinage isolés pour une utilisation sans isolation intercalée (voir 8.8.2)
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe INDEX DES ABRÉVIATIONS ET ACRONYMES
  • Bibliographie
ZOOM SUR... le service Exigences
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !
Nouveau : service UPSELL
- Le service UPSELL vous permet de faire évoluer l'une de vos normes en toute simplicité.
- D'un simple clic ajoutez une nouvelle langue, le service Exigences ou Redline+ et ajouter un ou plusieurs utilisateur(s) supplémentaire(s).
- Que vous soyez en cours d'acquisition d'une norme ou qu'elle soit déjà disponible dans votre espace personnel, le service UPSELL est disponible à chaque étape pour vous aider à sa compréhension et dans la mise en place au sein de votre structure.
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ