NF EN 60601-1-12

Entre dans le champ d'application de la Directive n° 90/385/CE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs et de la Directive n° 93/42/CE relative aux dispositifs médicaux

Appareils électromédicaux - Partie 1-12 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux destinés à être utilisés dans l'environnement des services médicaux d'urgence

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après par APPAREILS EM et SYSTEMES EM, destinés, comme indiqué dans les instructions d'utilisation, par leur FABRICANT à être utilisés dans l'ENVIRONNEMENT SMU (ENVIRONNEMENT DES SERVICES MEDICAUX D'URGENCE). Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 90/385/CEE du 20/06/1990 relative aux dispositifs médicaux implantables actifs et de la Directive Dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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