NF EN 60601-1-2/A1
Appareils électromédicaux - Partie 1-2 : règles générales de sécurité - Norme collatérale : compatiblité électromagnétique - Exigences et essais
Le présent document modifie l'introduction, les paragraphes 2, 3 et 6 et, les tableaux 201 et 202 ainsi que les figures et, le paragraphe 36, les annexes BBB, CCC, GGG, HHH, la bibliographie et l'index des termes définis, de la norme NF EN 60601-1-2.Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001.
Collections
Date de publication
Nombre de pages
Référence
Codes ICS
Indice de classement
Numéro de tirage
Parenté internationale
Parenté européenne
Le présent document modifie l'introduction, les paragraphes 2, 3 et 6 et, les tableaux 201 et 202 ainsi que les figures et, le paragraphe 36, les annexes BBB, CCC, GGG, HHH, la bibliographie et l'index des termes définis, de la norme NF EN 60601-1-2. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001.
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS et SYSTEMES EM. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive "Compatibilité électromagnétique" du 3/05/1989.
Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.
L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.
Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.
Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !
Demandez votre démo live gratuite, sans engagement
Je découvre COBAZ