NF EN 60601-1-3
Entre dans le champ d'application de la Directive Basse Tension n° 93/42/CEE - Édition corrigée et ré-imprimée le 20130801
NF EN 60601-1-3
juin 2008
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 1-3 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : radioprotection dans les appareils à rayonnement X de diagnostic
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS et SYSTEMES EM. Il s'applique aux APPAREILS A RAYONNEMENT X et à leurs sous-ensembles, dont les IMAGES RADIOLOGIQUES d'un PATIENT humain sont utilisées à des fins de diagnostic, de planification ou de guide pour les procédures médicales Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Thématiques
Sécurité, Gestion des risques et SST, QSE
Date de publication
juin 2008
Nombre de pages
55 p.
Référence
NF EN 60601-1-3
Codes ICS
11.040.50 Appareils de radiographie
13.280 Protection contre les rayonnements
Indice de classement
C74-014
Numéro de tirage
2 - 01/08/2013
Parenté internationale
IEC 60601-1-3:2008
Parenté européenne
EN 60601-1-3:2008
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 1-3 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : radioprotection dans les appareils à rayonnement X de diagnostic
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS et SYSTEMES EM. Il s'applique aux APPAREILS A RAYONNEMENT X et à leurs sous-ensembles, dont les IMAGES RADIOLOGIQUES d'un PATIENT humain sont utilisées à des fins de diagnostic, de planification ou de guide pour les procédures médicales Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS et SYSTEMES EM. Il s'applique aux APPAREILS A RAYONNEMENT X et à leurs sous-ensembles, dont les IMAGES RADIOLOGIQUES d'un PATIENT humain sont utilisées à des fins de diagnostic, de planification ou de guide pour les procédures médicales Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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Normes remplacées
(1)
NF EN 60601-1-3
décembre 1994
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Première partie : règles générales de sécurité - 3 - Norme collatérale : règles générales pour la radioprotection dans les équipements à rayonnement X de diagnostic
Cette norme spécifie des mesures de protection à prendre sur les appareils à rayonnement X utilisés dans le diagnostic médical.
Sommaire
- Avant-propos
-
1 Domaine d'application, objet et normes connexes
-
2 Références normatives
-
3 Termes et définitions
-
4 Exigences générales
-
5 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
-
6 Gestion des RAYONNEMENTS
-
7 QUALITE DE RAYONNEMENT
-
8 Limitation de l'étendue du FAISCEAU DE RAYONNEMENT X et relation entre FAISCEAU DE RAYONNEMENT X et SURFACE RECEPTRICE DE L'IMAGE
-
9 DISTANCE FOYER-PEAU
-
10 ATTENUATION du FAISCEAU DE RAYONNEMENT X entre le PATIENT et le RECEPTEUR D'IMAGE RADIOLOGIQUE
-
11 Protection contre le RAYONNEMENT RESIDUEL
-
12 * Protection contre le RAYONNEMENT DE FUITE
-
13 Protection contre les RAYONNEMENTS PARASITES
- Annexe Equipements électromédicaux - Techniques et matériels associés UTE/UF62
- Annexe A (informative) Guide général et justifications
- Annexe B (informative) Valeurs des séries R'10 et R'20, ISO497
- Annexe (informative) Correspondance entre la présente Edition 2 de l'IEC 60601-1-3 et l'Edition1
- Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
- Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE
- Bibliographie
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