NF EN 60601-1-8/A11
Entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CE relative aux dispositifs médicaux
NF EN 60601-1-8/A11
avril 2018
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 1-8 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : exigences générales, essais et guide pour les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux
Le présent amendement ajoute les Annexes ZA et ZZ ainsi que le Tableau ZZ.1 à la norme homologuée NF EN 60601-1-8 d'octobre 2007. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Visualiser l'extrait
Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
avril 2018
Nombre de pages
9 p.
Référence
NF EN 60601-1-8/A11
Codes ICS
11.040.01 Matériel médical en général
Indice de classement
C74-018/A11
Numéro de tirage
1
Parenté européenne
EN 60601-1-8/A11:2017
Voir plus
Voir moins
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 1-8 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : exigences générales, essais et guide pour les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux
Le présent amendement ajoute les Annexes ZA et ZZ ainsi que le Tableau ZZ.1 à la norme homologuée NF EN 60601-1-8 d'octobre 2007. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent amendement ajoute les Annexes ZA et ZZ ainsi que le Tableau ZZ.1 à la norme homologuée NF EN 60601-1-8 d'octobre 2007. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Voir plus
Voir moins
Sommaire
Visualiser l'extrait
- Avant-propos européen
- Annexe ZA (normative) Références normatives aux publications internationales avec les publications européennes correspondantes
- Annexe ZZ (informative) Couverture des exigences essentielles des directives UE
ZOOM SUR... le service Exigences
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.
Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.
L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.
Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !
Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.
L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.
Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?
COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.
Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !
Demandez votre démo live gratuite, sans engagement
Je découvre COBAZ