NF EN 60601-2-16

NF EN 60601-2-16

septembre 2002
Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-16 : règles particulières de sécurité des appareils d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration

Le présent document spécifie les prescriptions minimum de sécurité pour les appareils d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration. Ces appareils peuvent être utilisés sous le contrôle du personnel médical et/ou du patient.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

septembre 2002

Nombre de pages

32 p.

Référence

NF EN 60601-2-16

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection
11.040.60   Matériel de thérapie

Indice de classement

C74-322

Numéro de tirage

1 - 30/10/2002

Parenté internationale

IEC 60601-2-16:1998

Parenté européenne

EN 60601-2-16:1998
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-16 : règles particulières de sécurité des appareils d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration

Le présent document spécifie les prescriptions minimum de sécurité pour les appareils d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration. Ces appareils peuvent être utilisés sous le contrôle du personnel médical et/ou du patient.
Normes remplacées (2)
NF C74-322
décembre 1986
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Deuxième partie : règles particulières de sécurité des appareils d'hémodialyse

C'est une norme particulière qui modifie et complète la norme générale homologuée NF C 74-010 - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générales. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les appareils d'hémodialyse.

NF EN 50072
janvier 1993
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Règles particulières de sécurité pour le matériel de dialyse péritonéale

Ce document concernant le matériel de dialyse péritonéale spécifie les règles à respecter pour assurer la sécurité des utilisateurs et des patients. Il doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement C 74-01 1) (février 1991).

Norme remplacée par (1)
NF EN 60601-2-16
octobre 2015
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-16 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS D'HEMODIALYSE, D'HEMODIAFILTRATION et D'HEMOFILTRATION, désignés ci-après sous le terme d'APPAREILS D'HEMODIALYSE. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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