NF EN 60601-2-19/A1
Entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42CE relative aux dispositifs médicaux
NF EN 60601-2-19/A1
mai 2017
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-19 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nés
Le présent amendement modifie l'Introduction, les paragraphes 201.1, 201.2, 201.3, 201.7 et 201.12, l'Article 202, les Annexes AA et ZA, la bibliographie et l'index, de la NF EN 60601-2-19, d'août 2009. Il supprime également l'Article 210.Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
mai 2017
Date d'annulation ultérieure
juillet 2024
Nombre de pages
13 p.
Référence
NF EN 60601-2-19/A1
Codes ICS
11.040.99 Autres matériels médicaux
11.140 Équipements des hôpitaux
Indice de classement
C74-320/A1
Numéro de tirage
1
Parenté internationale
Parenté européenne
EN 60601-2-19/A1:2016
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-19 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nés
Le présent amendement modifie l'Introduction, les paragraphes 201.1, 201.2, 201.3, 201.7 et 201.12, l'Article 202, les Annexes AA et ZA, la bibliographie et l'index, de la NF EN 60601-2-19, d'août 2009. Il supprime également l'Article 210. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent amendement modifie l'Introduction, les paragraphes 201.1, 201.2, 201.3, 201.7 et 201.12, l'Article 202, les Annexes AA et ZA, la bibliographie et l'index, de la NF EN 60601-2-19, d'août 2009. Il supprime également l'Article 210. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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Norme remplacée par
(1)
NF EN IEC 60601-2-19
juillet 2021
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-19 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nés
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des INCUBATEURS POUR NOUVEAU-NES, tels que définis au 201.3.209, également désignés sous le terme APPAREILS EM. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.
Sommaire
-
202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
-
210 Exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée
- Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
- Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
- Bibliographie
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