NF EN 60601-2-19

NF EN 60601-2-19

août 2009
Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-19 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nés

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nés, tels que définis en 201.3.209. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

août 2009

Date d'annulation ultérieure

juillet 2024

Nombre de pages

45 p.

Référence

NF EN 60601-2-19

Codes ICS

11.040.99   Autres matériels médicaux
11.140   Équipements des hôpitaux

Indice de classement

C74-320

Numéro de tirage

2 - 01/11/2012

Parenté internationale

IEC 60601-2-19:2009

Parenté européenne

EN 60601-2-19:2009
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-19 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nés

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nés, tels que définis en 201.3.209. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Normes remplacées (2)
NF EN 60601-2-19
mai 1997
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité des incubateurs pour bébés

Ce document spécifie les règles de sécurité relatives aux incubateurs pour bébés.

NF EN 60601-2-19/A1
mai 1997
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité des incubateurs pour bébés - Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of baby incubators

Ce document spécifie les règles de sécurité relatives aux incubateurs pour bébés.

Norme remplacée par (1)
NF EN IEC 60601-2-19
juillet 2021
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-19 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nés

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des INCUBATEURS POUR NOUVEAU-NES, tels que définis au 201.3.209, également désignés sous le terme APPAREILS EM. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.

Sommaire
  • Avant-propos
  • 201 .1Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201 .2 Références normatives
  • 201 .3 Termes et définitions
  • 201 .4 Exigences générales
  • 201 .5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
  • 201 .6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 201 .7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
  • 201 .8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
  • 201 .9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
  • 201 .10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
  • 201 .11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
  • 201 .11.8 Coupure de l'alimentation / du RESEAU D'ALIMENTATION vers l'APPAREIL EM
  • 201 .12 Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
  • 201 .13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
  • 201 .14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
  • 201 .15 Construction de l'APPAREIL EM
  • 201 .16 SYSTEMES EM
  • 201 .17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
  • 210 Exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée
  • Annexe
  • Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE
  • Bibliographie
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