NF EN 60601-2-20

NF EN 60601-2-20

avril 2010
Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-20 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs de transport pour nouveau-nés

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des INCUBATEURS DE TRANSPORT POUR NOUVEAU-NES. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

avril 2010

Date d'annulation ultérieure

octobre 2023 par NF EN 60601-2-20 de 2013

Nombre de pages

51 p.

Référence

NF EN 60601-2-20

Codes ICS

11.040.99   Autres matériels médicaux
11.140   Équipements des hôpitaux

Indice de classement

C74-321

Numéro de tirage

3 - 01/04/2013

Parenté internationale

IEC 60601-2-20:2009

Parenté européenne

EN 60601-2-20:2009
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-20 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs de transport pour nouveau-nés

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des INCUBATEURS DE TRANSPORT POUR NOUVEAU-NES. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Normes remplacées (1)
NF EN 60601-2-20
décembre 1999
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité des incubateurs de transport

Ce document spécifie les règles de sécurité relatives aux incubateurs de transport et les essais servant à vérifier la conformité aux prescriptions. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux.

Norme remplacée par (1)
NF EN IEC 60601-2-20
octobre 2020
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-20 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs de transport pour nouveau-nés

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des INCUBATEURS DE TRANSPORT POUR NOUVEAU-NES, tels que définis au 201.3.208, également désignés sous le terme APPAREILS EM. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.

Sommaire
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  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    6
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
    7
  • 201.2 Références normatives
    9
  • 201.3 Termes et définitions
    9
  • 201.4 Exigences générales
    12
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
    13
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
    14
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
    14
  • 201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
    17
  • 201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
    17
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
    20
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
    20
  • 201.12 Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    22
  • 201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
    30
  • 201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
    30
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
    30
  • 201.16 SYSTEMES EM
    33
  • 201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
    33
  • 202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
    33
  • 210 Exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée
    33
  • Annexes
    34
  • Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
    35
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    44
  • Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE
    45
  • Bibliographie
    46
  • Index des termes définis utilisés dans la présente norme particulière
    47
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