NF EN 60601-2-3

septembre 1994

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Deuxième partie : règles particulières de sécurité pour appareils de thérapie à ondes courtes

Le présent document concernant les appareils de thérapie à ondes courtes spécifie les règles de sécurité à respecter pour assurer la sécurité des utilisateurs et des patients. Il doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement C 74-011) (février 1991).

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Informations complémentaires

DOIT ETRE UTILISEE CONJOINTEMENT AVEC LA NORME EUROPEENNE EN 60 601-1 (C74-011)

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

septembre 1994

Nombre de pages

24 p.

Référence

NF EN 60601-2-3

Codes ICS

11.040.60 Matériel de thérapie

Indice de classement

C74-370

Numéro de tirage

1 - 01/09/1994

Parenté internationale

IEC 60601-2-3:1991

Parenté européenne

EN 60601-2-3:1993

Résumé

Appareils électromédicaux - Deuxième partie : règles particulières de sécurité pour appareils de thérapie à ondes courtes

Le présent document concernant les appareils de thérapie à ondes courtes spécifie les règles de sécurité à respecter pour assurer la sécurité des utilisateurs et des patients. Il doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement C 74-011) (février 1991).

Normes remplacées (1)

NF C74-370

avril 1984

Norme Annulée

Appareils d'électricité médicale. Appareils de thérapie à ondes courtes. Règles particulières de sécurité.

Norme remplacée par (1)

NF EN 60601-2-3

septembre 2015

Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Partie 2-3 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de thérapie à ondes courtes

Le présent document spécifie les exigences de sécurité applicables aux APPAREILS DE THERAPIE A ONDES COURTES, désignés ci-après sous le terme d'APPAREILS EM, comme définis dans le paragraphe 201.3.206. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Sommaire

INTRODUCTION
5
SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
1 Domaine d'application et objet
6
2 Terminologie et définitions
6
3 Prescriptions générales
7
4 Prescriptions générales relatives aux essais
7
5 Classification
7
6 Identification, marquage et documentation
8
7 Puissance absorbée
9
SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
13 Généralités
10
14 Prescriptions relatives à la classification
10
17 Séparation
10
18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels
10
19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT
10
20 Tension de tenue
11
SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
36 Compatibilité électromagnétique
12
SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
42 Températures excessives
13
SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
13
51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
14
SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
56 Composants et ensembles
15
ANNEXE AA - Justifications
19
ANNEXE ZA (normative) Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes
22

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