NF EN 60601-2-3

NF EN 60601-2-3

septembre 1994
Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Deuxième partie : règles particulières de sécurité pour appareils de thérapie à ondes courtes

Le présent document concernant les appareils de thérapie à ondes courtes spécifie les règles de sécurité à respecter pour assurer la sécurité des utilisateurs et des patients. Il doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement C 74-011) (février 1991).

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Informations complémentaires
DOIT ETRE UTILISEE CONJOINTEMENT AVEC LA NORME EUROPEENNE EN 60 601-1 (C74-011)
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

septembre 1994

Nombre de pages

24 p.

Référence

NF EN 60601-2-3

Codes ICS

11.040.60   Matériel de thérapie

Indice de classement

C74-370

Numéro de tirage

1 - 01/09/1994

Parenté internationale

IEC 60601-2-3:1991

Parenté européenne

EN 60601-2-3:1993
Résumé
Appareils électromédicaux - Deuxième partie : règles particulières de sécurité pour appareils de thérapie à ondes courtes

Le présent document concernant les appareils de thérapie à ondes courtes spécifie les règles de sécurité à respecter pour assurer la sécurité des utilisateurs et des patients. Il doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement C 74-011) (février 1991).
Normes remplacées (1)
NF C74-370
avril 1984
Norme Annulée
Appareils d'électricité médicale. Appareils de thérapie à ondes courtes. Règles particulières de sécurité.

Norme remplacée par (1)
NF EN 60601-2-3
septembre 2015
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-3 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de thérapie à ondes courtes

Le présent document spécifie les exigences de sécurité applicables aux APPAREILS DE THERAPIE A ONDES COURTES, désignés ci-après sous le terme d'APPAREILS EM, comme définis dans le paragraphe 201.3.206. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Sommaire
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  • INTRODUCTION
    5
  • SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
  • 1 Domaine d'application et objet
    6
  • 2 Terminologie et définitions
    6
  • 3 Prescriptions générales
    7
  • 4 Prescriptions générales relatives aux essais
    7
  • 5 Classification
    7
  • 6 Identification, marquage et documentation
    8
  • 7 Puissance absorbée
    9
  • SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
  • 13 Généralités
    10
  • 14 Prescriptions relatives à la classification
    10
  • 17 Séparation
    10
  • 18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels
    10
  • 19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT
    10
  • 20 Tension de tenue
    11
  • SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
  • SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
  • 36 Compatibilité électromagnétique
    12
  • SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
  • SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
  • 42 Températures excessives
    13
  • SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
  • 50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
    13
  • 51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    14
  • SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
  • 56 Composants et ensembles
    15
  • ANNEXE AA - Justifications
    19
  • ANNEXE ZA (normative) Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes
    22
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