NF EN 60601-2-33/A2
Entre dans le champ d'application de la Directive dispositifs médicaux n0 93/42/CE
NF EN 60601-2-33/A2
décembre 2015
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-33 : exigences particulièrespour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à résonance magnétique utilisés pour le diagnostic médical
Le présent amendement a été développé afin d'augmenter la limite du MODE DE FONCTIONNEMENT CONTROLÉ DE PREMIER NIVEAU applicable au champ statique entre 4 T et 8 T, compte tenu des ouvrages de référence scientifiques de la FDA, de l'ICNIRP et d'autres ouvrages de référence examinés par les pairs.Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive dispositifs médicaux 93/42/CEE de 14/06/2003.
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Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
décembre 2015
Date d'annulation ultérieure
septembre 2027 par NF EN 60601-2-33/A2 de 2015
Nombre de pages
46 p.
Référence
NF EN 60601-2-33/A2
Codes ICS
11.040.55 Matériel de diagnostic
Numéro de tirage
1
Parenté internationale
Parenté européenne
EN 60601-2-33/A2:2015
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-33 : exigences particulièrespour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à résonance magnétique utilisés pour le diagnostic médical
Le présent amendement a été développé afin d'augmenter la limite du MODE DE FONCTIONNEMENT CONTROLÉ DE PREMIER NIVEAU applicable au champ statique entre 4 T et 8 T, compte tenu des ouvrages de référence scientifiques de la FDA, de l'ICNIRP et d'autres ouvrages de référence examinés par les pairs. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive dispositifs médicaux 93/42/CEE de 14/06/2003.
Le présent amendement a été développé afin d'augmenter la limite du MODE DE FONCTIONNEMENT CONTROLÉ DE PREMIER NIVEAU applicable au champ statique entre 4 T et 8 T, compte tenu des ouvrages de référence scientifiques de la FDA, de l'ICNIRP et d'autres ouvrages de référence examinés par les pairs. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive dispositifs médicaux 93/42/CEE de 14/06/2003.
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Norme remplacée par
(1)
NF EN IEC 60601-2-33
septembre 2024
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-33 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à résonance magnétique utilisés pour le diagnostic médical
Sommaire
- Avant-propos européen
-
201.1.3 Normes collatérales
-
201.2 Références normatives
-
201.3 Termes et définitions
-
201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
-
201.9 Protection contre les DANGERS MÉCANIQUES des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
-
201.12 Précision des commandes et des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des dangers
-
202 * Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
- Annexe D (normative) Symboles des marquages
- Annexe AA (normative) - Lignes directrices particulières et justification
- Annexe (normative)
- Annexe ZA(normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
- Bibliographie
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