NF EN 60601-2-33/A2
Entre dans le champ d'application de la Directive dispositifs médicaux n0 93/42/CE
NF EN 60601-2-33/A2
décembre 2015
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-33 : exigences particulièrespour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à résonance magnétique utilisés pour le diagnostic médical
Le présent amendement a été développé afin d'augmenter la limite du MODE DE FONCTIONNEMENT CONTROLÉ DE PREMIER NIVEAU applicable au champ statique entre 4 T et 8 T, compte tenu des ouvrages de référence scientifiques de la FDA, de l'ICNIRP et d'autres ouvrages de référence examinés par les pairs.Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive dispositifs médicaux 93/42/CEE de 14/06/2003.
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Nouveau : service UPSELL
Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
décembre 2015
Date d'annulation ultérieure
September 2027 par NF EN 60601-2-33/A2 de 2015
Nombre de pages
46 p.
Référence
NF EN 60601-2-33/A2
Codes ICS
11.040.55 Matériel de diagnostic
Indice de classement
C74-122/A2
Numéro de tirage
1
Parenté internationale
Parenté européenne
EN 60601-2-33/A2:2015
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-33 : exigences particulièrespour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à résonance magnétique utilisés pour le diagnostic médical
Le présent amendement a été développé afin d'augmenter la limite du MODE DE FONCTIONNEMENT CONTROLÉ DE PREMIER NIVEAU applicable au champ statique entre 4 T et 8 T, compte tenu des ouvrages de référence scientifiques de la FDA, de l'ICNIRP et d'autres ouvrages de référence examinés par les pairs. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive dispositifs médicaux 93/42/CEE de 14/06/2003.
Le présent amendement a été développé afin d'augmenter la limite du MODE DE FONCTIONNEMENT CONTROLÉ DE PREMIER NIVEAU applicable au champ statique entre 4 T et 8 T, compte tenu des ouvrages de référence scientifiques de la FDA, de l'ICNIRP et d'autres ouvrages de référence examinés par les pairs. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive dispositifs médicaux 93/42/CEE de 14/06/2003.
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