NF EN 60601-2-33/A2
NF EN 60601-2-33/A2

NF EN 60601-2-33/A2

décembre 2015
Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Partie 2-33 : exigences particulièrespour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à résonance magnétique utilisés pour le diagnostic médical

Le présent amendement a été développé afin d'augmenter la limite du MODE DE FONCTIONNEMENT CONTROLÉ DE PREMIER NIVEAU applicable au champ statique entre 4 T et 8 T, compte tenu des ouvrages de référence scientifiques de la FDA, de l'ICNIRP et d'autres ouvrages de référence examinés par les pairs. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive dispositifs médicaux 93/42/CEE de 14/06/2003.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

novembre 2015

Nombre de pages

81 p.

Référence

NF EN 60601-2-33/A2

Codes ICS

11.040.55   Matériel de diagnostic

Indice de classement

C74-122/A2

Numéro de tirage

1
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-33 : exigences particulièrespour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à résonance magnétique utilisés pour le diagnostic médical

Le présent amendement a été développé afin d'augmenter la limite du MODE DE FONCTIONNEMENT CONTROLÉ DE PREMIER NIVEAU applicable au champ statique entre 4 T et 8 T, compte tenu des ouvrages de référence scientifiques de la FDA, de l'ICNIRP et d'autres ouvrages de référence examinés par les pairs. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive dispositifs médicaux 93/42/CEE de 14/06/2003.
Sommaire
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  • Avant-propos européen
  • 201.1.3 Normes collatérales
  • 201.2 Références normatives
  • 201.3 Termes et définitions
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
  • 201.9 Protection contre les DANGERS MÉCANIQUES des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 201.12 Précision des commandes et des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des dangers
  • 202 * Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
  • Annexe D (normative) Symboles des marquages
  • Annexe AA (normative) - Lignes directrices particulières et justification
  • Annexe (normative)
  • Annexe ZA(normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Bibliographie
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