NF EN 60601-2-37
Entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs Médicaux" n° 93/42/cee DU 14/06/1993 et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 09/03/1999
NF EN 60601-2-37
août 2005
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-37 : règles particulières de sécurité pour les appareils de diagnostic et de surveillance médicaux à ultrasons
Le présent document constitue une norme particulière au titre de la série des normes IEC 60601-2. Il précise les exigences particulières de la sécurité des appareils à ultrasons, notamment pour la CEM et, les températures excessives.Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001, et de la Directive RTTE n ° 1999/5/CE du 09/03/1999.
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Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
août 2005
Nombre de pages
63 p.
Référence
NF EN 60601-2-37
Codes ICS
11.040.55 Matériel de diagnostic
Indice de classement
C74-335
Numéro de tirage
1 - 22/08/2005
Parenté internationale
IEC 60601-2-37:2001
Parenté européenne
EN 60601-2-37:2001
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-37 : règles particulières de sécurité pour les appareils de diagnostic et de surveillance médicaux à ultrasons
Le présent document constitue une norme particulière au titre de la série des normes IEC 60601-2. Il précise les exigences particulières de la sécurité des appareils à ultrasons, notamment pour la CEM et, les températures excessives. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001, et de la Directive RTTE n ° 1999/5/CE du 09/03/1999.
Le présent document constitue une norme particulière au titre de la série des normes IEC 60601-2. Il précise les exigences particulières de la sécurité des appareils à ultrasons, notamment pour la CEM et, les températures excessives. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001, et de la Directive RTTE n ° 1999/5/CE du 09/03/1999.
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Normes remplacées
(2)
NF C74-335
janvier 1986
Norme
Annulée
Appareils d'électricité médicale - Appareils à ultrasons utilisés en diagnostic et en surveillance - Règles particulières de sécurité, de fonctionnement et de performances.
Cette norme est une norme particulière qui modifie et complète la norme générale homologuée NF C74-010 - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 - Règles générales - Elle spécifie les prescriptions pour la sécurité de l'ensemble des appareils à ultrasons utilisés en diagnostic et en surveillance et celles concernant leur fonctionnement et leurs performances.
NF C74-335/A1
juin 1989
Norme
Annulée
Additif 1 à la norme NF C 74-335 de janvier 1986
Cet additif introduit dans la norme des modifications concernant les marquages de la fréquence des sondes et des dispositions pour réduire les essais des appareils comportant de multiples sondes.
Norme remplacée par
(1)
NF EN 60601-2-37
avril 2008
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-37 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de diagnostic et de surveillance médicaux à ultrasons
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS DE DIAGNOSTIC A ULTRASONS comme définis en 201.3.217, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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