NF EN 60601-2-45
Entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositif médicaux" n° 93/42/CEE et de la Directive RTT n° 1999/5/CE
NF EN 60601-2-45
novembre 2005
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-45 : règles particulières de sécurité pour les appareils de radiographie mammaire et les appareils mammographiques stéréotaxiques
Le présent document contient des exigences relatives à la sécurité des EQUIPEMENT A RAYONNEMENT X destinés à la mammographie et des APPAREILS DE MAMMOGRAPHIE STEREOTAXIQUE. Les exigences relatives à la sécurité des GROUPES RADIOGENES et de leurs sous-ensembles font partie intégrante du présent document.Ce document entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs médicaux" n° 93/42/CE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998 par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001 et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 9/03/1999.
Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
novembre 2005
Nombre de pages
45 p.
Référence
NF EN 60601-2-45
Codes ICS
11.040.50 Appareils de radiographie
Indice de classement
C74-124
Numéro de tirage
1 - 29/11/2005
Parenté internationale
IEC 60601-2-45:2001
Parenté européenne
EN 60601-2-45:2001
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-45 : règles particulières de sécurité pour les appareils de radiographie mammaire et les appareils mammographiques stéréotaxiques
Le présent document contient des exigences relatives à la sécurité des EQUIPEMENT A RAYONNEMENT X destinés à la mammographie et des APPAREILS DE MAMMOGRAPHIE STEREOTAXIQUE. Les exigences relatives à la sécurité des GROUPES RADIOGENES et de leurs sous-ensembles font partie intégrante du présent document. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs médicaux" n° 93/42/CE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998 par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001 et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 9/03/1999.
Le présent document contient des exigences relatives à la sécurité des EQUIPEMENT A RAYONNEMENT X destinés à la mammographie et des APPAREILS DE MAMMOGRAPHIE STEREOTAXIQUE. Les exigences relatives à la sécurité des GROUPES RADIOGENES et de leurs sous-ensembles font partie intégrante du présent document. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs médicaux" n° 93/42/CE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998 par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001 et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 9/03/1999.
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Norme remplacée par
(1)
NF EN 60601-2-45
août 2011
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-45 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de mammographie à rayonnement X et des appareils mammographiques stéréotaxiques
Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils de mammographie à rayonnement X et des appareils mammographiques stéréotaxiques, Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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