NF EN 60601-2-47
Entre dans le champ d'application de la Directive Basse Tension n° 93/42/CEE
NF EN 60601-2-47
novembre 2005
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-47 : règles particulières de sécurité et performances essentielles des systèmes d'électrocardiographie ambulatoires
Le présent document spécifie les exigences spécifiques de sécurité applicables aux SYSTEMES ELECTROCARDIOGRAPHIQUES AMBULATOIRES, tels que définis au paragraphe 2.101.Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001 et de la Directive concernant "les équipements hertziens et les équipements terminaux de télécommunications" n° 1999/5/CE du 9/03/1999.
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Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
novembre 2005
Nombre de pages
49 p.
Référence
NF EN 60601-2-47
Codes ICS
11.040.55 Matériel de diagnostic
Indice de classement
C74-348
Numéro de tirage
1 - novembre 2005
Parenté internationale
IEC 60601-2-47:2001
Parenté européenne
EN 60601-2-47:2001
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-47 : règles particulières de sécurité et performances essentielles des systèmes d'électrocardiographie ambulatoires
Le présent document spécifie les exigences spécifiques de sécurité applicables aux SYSTEMES ELECTROCARDIOGRAPHIQUES AMBULATOIRES, tels que définis au paragraphe 2.101. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001 et de la Directive concernant "les équipements hertziens et les équipements terminaux de télécommunications" n° 1999/5/CE du 9/03/1999.
Le présent document spécifie les exigences spécifiques de sécurité applicables aux SYSTEMES ELECTROCARDIOGRAPHIQUES AMBULATOIRES, tels que définis au paragraphe 2.101. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001 et de la Directive concernant "les équipements hertziens et les équipements terminaux de télécommunications" n° 1999/5/CE du 9/03/1999.
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Norme remplacée par
(1)
NF EN 60601-2-47
août 2015
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-47 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des systèmes d'électrocardiographie ambulatoires
Sommaire
- AVANT-PROPOS2
- INTRODUCTION5
- SECTION UN - GENERALITES6
-
1 omaine d'application et objet7
-
2 Terminologie et définitions8
-
5 Classification10
-
6 Identification, marquage et documentation10
- SECTION DEUX -CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT10
-
10 Conditions d'environnement11
- SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES11
-
20 Tension de tenue12
- SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MECANIQUES11
-
21 Résistance mécanique12
- SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX
- RAYONNEMENTS NON DESIRES OU EXCESSIFS12
-
36 Compatibilité électromagnétique13
- SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MELANGES NESTHESIQUES INFLAMMABLES13
- SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES14
- SECTION HUIT - PRECISION DES CARACTERISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET ROTECTION CONTRE LES CARACTERISTIQUES DE SORTIE PRESENTANT DES RISQUES14
-
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement15
-
51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques22
- SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT ; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT30
- SECTION DIX - REGLES DE CONSTRUCTION30
-
56 Composants et ensembles29
- Annexe L (normative) Références - Publications mentionnées dans la présente norme36
- Annexe AA (informative) Lignes directrices et justifications37
- Annexe ZA (normative) Références normatives aux publications internationales avec leurs publications européennes correspondantes47
- Annexe ZB (informative) Autres publications internationales mentionnées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes47
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