NF EN 61010-2-101

NF EN 61010-2-101

mars 2003
Norme Annulée

Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 2-101 : prescriptions particulières pour les appareils médicaux de diagnostic in vitro (DIV)

La présente partie 2-101 doit être utilisée avec la NF EN 61010-1:2001 (C 42-020), Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 1 : Prescriptions générales. Les éditions ou amendements futurs de la NF EN 61010-1 pourront être pris en considération. La partie 1 spécifie les règles de sécurité qui sont d'application générale à tous les appareils qu'elle concerne. Pour certains types d'appareils, ces règles seront complétées ou modifiées par les prescriptions particulières d'une ou plus d'une norme particulière partie 2, qu'il faut lire conjointement avec les règles de la partie 1.

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Informations complémentaires
Doit être utilisée conjointement avec la norme NF EN 61010-1 (C42-020) de 2001
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mars 2003

Nombre de pages

24 p.

Référence

NF EN 61010-2-101

Codes ICS

11.040.55   Matériel de diagnostic
19.080   Essais électriques et électroniques
11.100.10   Systèmes de diagnostic in vitro

Indice de classement

C42-739

Numéro de tirage

1 - 01/04/2003

Parenté internationale

IEC 61010-2-101:2002

Parenté européenne

EN 61010-2-101:2002
Résumé
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 2-101 : prescriptions particulières pour les appareils médicaux de diagnostic in vitro (DIV)

La présente partie 2-101 doit être utilisée avec la NF EN 61010-1:2001 (C 42-020), Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 1 : Prescriptions générales. Les éditions ou amendements futurs de la NF EN 61010-1 pourront être pris en considération. La partie 1 spécifie les règles de sécurité qui sont d'application générale à tous les appareils qu'elle concerne. Pour certains types d'appareils, ces règles seront complétées ou modifiées par les prescriptions particulières d'une ou plus d'une norme particulière partie 2, qu'il faut lire conjointement avec les règles de la partie 1.
Norme remplacée par (1)
NF EN 61010-2-101
avril 2017
Norme En vigueur
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 2-101 : exigences particulières pour les appareils médicaux de diagnostic in vitro (DIV)

Le présent document s'applique aux appareils destinés aux applications médicales de diagnostic in vitro (DIV) , y compris aux appareils médicaux d'autodiagnostic DIV. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la norme homologuée NF EN 61010-1, de janvier 2011. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Sommaire
  • AVANT-PROPOS
    2
  • 1
    Domaine d'application et objet 4
  • 2
    Références normatives 5
  • 3
    Termes et définitions 5
  • 4
    Essais 6
  • 5
    MARQUAGE et documentation 7
  • 6
    Protection contre les chocs électriques 12
  • 7
    Protection contre les DANGERS mécaniques 12
  • 8
    Résistance mécanique aux chocs et aux impacts 12
  • 9
    Protection contre la propagation du feu 12
  • 10
    Limites de température de l'appareil et résistance à la chaleur 12
  • 11
    Protection contre les DANGERS provenant des fluides 12
  • 12
    Protection contre les radiations, y compris les sources laser, et contre la pression acoustique et ultrasonique 13
  • 13
    Protection contre les émissions de gaz, les explosions et les implosions 13
  • 14
    Composants 14
  • 15
    Protection par systèmes de verrouillage 14
  • 16
    Circuits de mesure 14
  • Annexe H Index des termes définis
    14
  • Annexe AA (normative) Gestion du RISQUE
    15
  • Annexe BB (informative) Instructions d'utilisation des appareils médicaux d'autodiagnostic DIV
    17
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    22
  • Bibliographie
    21
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