NF EN 61676

NF EN 61676

janvier 2006
Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Instruments de dosimétrie pour la mesure non invasive de la tension du tube radiogène dans la radiologie de diagnostic

Le présent document spécifie les exigences de performance des appareils utilisés dans la MESURE NON-INVASIVE de la TENSION DU TUBE RADIOGENE jusqu'à 150 kV et les essais de conformité applicables. Il décrit la méthode d'étalonnage et donne des lignes directrices pour l'estimation de l'incertitude des mesures réalisées dans des conditions différentes de celles rencontrées au cours de l'étalonnage. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Entre dans le champ d'application de la Directive Basse Tension n° 93/42/CEE
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

janvier 2006

Date d'annulation ultérieure

avril 2026 par NF EN 61676 de 2006

Nombre de pages

35 p.

Référence

NF EN 61676

Codes ICS

11.040.50   Appareils de radiographie
11.040.55   Matériel de diagnostic

Indice de classement

C74-230

Numéro de tirage

1 - 20/01/2006

Parenté internationale

IEC 61676:2002

Parenté européenne

EN 61676:2002
Résumé
Appareils électromédicaux - Instruments de dosimétrie pour la mesure non invasive de la tension du tube radiogène dans la radiologie de diagnostic

Le présent document spécifie les exigences de performance des appareils utilisés dans la MESURE NON-INVASIVE de la TENSION DU TUBE RADIOGENE jusqu'à 150 kV et les essais de conformité applicables. Il décrit la méthode d'étalonnage et donne des lignes directrices pour l'estimation de l'incertitude des mesures réalisées dans des conditions différentes de celles rencontrées au cours de l'étalonnage. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Sommaire
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  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    4
  • 1 Domaine d'application et objet
    5
  • 2 Références normatives
    5
  • 3 Terminologie et définitions
    6
  • 4 Exigences générales de performance pour la mesure de la TENSION DE CRETE PRATIQUE
    9
  • 4.1 Grandeur à mesurer
    9
  • 4.2 Limites des CARACTERISTIQUES DE PERFORMANCE
    9
  • 4.3 LIMITES DE VARIATION des effets de GRANDEURS D'INFLUENCE
    12
  • 4.4 Procédures d'essais de performance
    14
  • 5 Prescriptions et marquages spéciaux d'appareils
    21
  • 5.1 Prescriptions pour les appareils complets
    21
  • 5.2 Généralités
    21
  • 5.3 Affichage
    21
  • 5.4 Plage de mesure
    22
  • 5.5 Connecteurs et câbles
    22
  • 6 DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT
    22
  • 6.1 Généralités
    22
  • 6.2 Informations fournies
    22
  • 6.3 Description d'appareil
    22
  • 6.4 Détecteur
    22
  • 6.5 Délai
    22
  • 6.6 Fenêtre de mesure
    22
  • 6.7 Sortie de données
    22
  • 6.8 Transport et stockage
    22
  • Annexe A (informative) Critères de performances recommandés pour le diviseur invasif
    23
  • Annexe B (informative) Informations complémentaires sur la TENSION DE CRETE PRATIQUE
    24
  • Annexe C (informative) Glossaire des termes définis
    31
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    34
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