Le présent document s'applique aux essais des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et aux SYSTEMES ELECTROMEDICAUX ci-après désignés sous le nom d'APPAREILS EM et de SYSTEMES EM, ou aux parties de ces appareils ou systèmes, satisfaisant à la NF EN 60601-1, avant la MISE EN SERVICE, pendant la MAINTENANCE, l'INSPECTION, l'ENTRETIEN COURANT et après REPARATION, ou occasionnellement lors d'ESSAIS RECURRENTS pour évaluer la sécurité de ces APPAREILS EM ou de ces SYSTEMES EM ou des parties de ceux-ci. Pour les appareils non construits conformément à la NF EN 60601-1, ces exigences peuvent être utilisées en tenant compte des normes de sécurité pour la conception et les informations contenues dans les instructions d'utilisation de ces appareils.
Le présent document s'applique aux essais des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, ci-après dénommés APPAREILS EM et SYSTEMES EM, ou des parties de ces appareils ou systèmes, conformes à la NF EN 60601-1, de février 1991 et à ses amendements et à la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et à ses amendements, avant leur MISE EN SERVICE, pendant la MAINTENANCE, l'INSPECTION, l'ENTRETIEN COURANT et après leur REPARATION ou à l'occasion d'ESSAIS RECURRENTS afin d'évaluer la sécurité de ces APPAREILS EM ou SYSTEMES EM ou de leurs parties.
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