NF EN 80001-1

NF EN 80001-1

août 2011
Norme Annulée

Application de la gestion des risques aux réseaux des technologies de l'information contenant des dispositifs médicaux - Partie 1 : fonctions, responsabilités et activités

Le présent document définit les fonctions, responsabilités et activités nécessaires à la gestion des risques des réseaux TI comportant des dispositifs médicaux afin de traiter la sécurité, l'efficacité et la sécurité des données et du système (les propriétés clés).

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

août 2011

Date d'annulation ultérieure

October 2024

Nombre de pages

47 p.

Référence

NF EN 80001-1

Codes ICS

11.040.01   Matériel médical en général
35.240.80   Applications des TI dans les technologies de la santé

Indice de classement

C74-801-1

Numéro de tirage

1 - 02/09/2011

Parenté internationale

Parenté européenne

EN 80001-1:2011
Résumé
Application de la gestion des risques aux réseaux des technologies de l'information contenant des dispositifs médicaux - Partie 1 : fonctions, responsabilités et activités

Le présent document définit les fonctions, responsabilités et activités nécessaires à la gestion des risques des réseaux TI comportant des dispositifs médicaux afin de traiter la sécurité, l'efficacité et la sécurité des données et du système (les propriétés clés).
Norme remplacée par (1)
NF EN IEC 80001-1
octobre 2021
Norme En vigueur
Application de la gestion des risques aux réseaux des technologies de l'information contenant des dispositifs médicaux - Partie 1 : sûreté, efficacité et sécurité dans la mise en œuvre et l'utilisation des dispositifs médicaux connectés ou des logiciels de santé connectés

Le présent document spécifie des exigences générales au profit des ORGANISATIONS pour l'application de la GESTION DES RISQUES avant, pendant et après la connexion d'un SYSTEME TI DE SANTE au sein d'une INFRASTRUCTURE TI DE SANTE. Il traite des PROPRIETES CLES de SECURITE, d'EFFICACITE et de SURETE tout en impliquant les intervenants concernés. Thésaurus International Technique : industrie pharmaceutique, produit pharmaceutique, dispositif médical, traitement de l'information, échange d'information, technique numérique, application de l'informatique, architecture de réseau, interconnexion de réseaux, organisation, protection de l'information, gestion, sécurité, efficacité, gestion de projet, processus, gestion de processus, conception, planification, personnel, qualification, analyse informatique, analyse numérique, corps de métier, détermination, estimation, défaillance, spécification, cycle de vie.

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