Application de la gestion des risques aux réseaux des technologies de l'information contenant des dispositifs médicaux - Partie 1 : sûreté, efficacité et sécurité dans la mise en œuvre et l'utilisation des dispositifs médicaux connectés ou des logiciels de santé connectés
Le présent document spécifie des exigences générales au profit des ORGANISATIONS pour l'application de la GESTION DES RISQUES avant, pendant et après la connexion d'un SYSTEME TI DE SANTE au sein d'une INFRASTRUCTURE TI DE SANTE. Il traite des PROPRIETES CLES de SECURITE, d'EFFICACITE et de SURETE tout en impliquant les intervenants concernés. Thésaurus International Technique : industrie pharmaceutique, produit pharmaceutique, dispositif médical, traitement de l'information, échange d'information, technique numérique, application de l'informatique, architecture de réseau, interconnexion de réseaux, organisation, protection de l'information, gestion, sécurité, efficacité, gestion de projet, processus, gestion de processus, conception, planification, personnel, qualification, analyse informatique, analyse numérique, corps de métier, détermination, estimation, défaillance, spécification, cycle de vie.
