Le présent document spécifie les exigences générales pour la fabrication des systèmes biologiques destinés à être utilisés pour l'essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation.
L'ISO 11138-1:2006 fournit les exigences générales relatives à la production, à l'étiquetage, aux méthodes d'essai et fournit les caractéristiques de performance des indicateurs biologiques, notamment les porte-germes inoculés et les suspensions et leurs composants, à utiliser dans la validation et la surveillance de routine des procédés de stérilisation. L'ISO 11138-1:2006 spécifie les exigences fondamentales et communes applicables à toutes les autres parties de l'ISO 11138. Les exigences relatives aux indicateurs biologiques pour des procédés particuliers spécifiés sont précisées dans les autres parties de l'ISO 11138. En l'absence d'autre partie spécifique, la présente partie s'applique.
COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.
Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !
Demandez votre démo live gratuite, sans engagement
Je découvre COBAZ