NF EN 868-7

NF EN 868-7

avril 2025
Norme En vigueur

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 7 : papier enduit d'adhésif pour des procédés de stérilisation à basse température - Exigences et méthodes d'essai

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

avril 2025

Nombre de pages

33 p.

Référence

NF EN 868-7

Codes ICS

11.080.30   Emballage stérile

Indice de classement

S98-051-7

Numéro de tirage

1

Parenté européenne

EN 868-7:2025
Normes remplacées (1)
NF EN 868-7
mars 2017
Norme Annulée
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 7 : papier enduit d'adhésif pour des procédés de stérilisation à basse température - Exigences et méthodes d'essai

Le présent document fournit des méthodes d'essai et des valeurs applicables au papier enduit d'adhésif de scellage, fabriqué à partir de papier conforme à la NF EN 868 6 et utilisé comme système de barrière stérile et/ou comme système d'emballage destiné à maintenir l'état de stérilité des dispositifs médicaux, stérilisés au stade terminal, jusqu'à leur utilisation. Les matériaux décrits dans le présent document sont destinés à un usage pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène ou par irradiation.

Sommaire
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences générales
  • 5 Exigences de performance et méthodes d'essai
  • 6 Compatibilité avec la stérilisation
  • 7 Étiquetage
  • 8 Informations à fournir
  • Annexe A Méthode de détermination de la résistance à l'eau
  • Annexe B Méthode de détermination de la taille de pore
  • Annexe C Méthode de détermination de la régularité des enductions adhésives de scellage sur du papier
  • Annexe D Méthode de détermination de la masse par unité de surface de papier non enduit et de couche adhésive
  • Annexe E Détermination de la force de scellage et du mode de rupture des éprouvettes
  • Annexe F Répétabilité et reproductibilité des méthodes d'essai
  • Annexe G Aspects environnementaux
  • Bibliographie
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