NF EN IEC 60601-2-16
Doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007
NF EN IEC 60601-2-16
mai 2019
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-16 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS D'HEMODIALYSE, D'HEMODIAFILTRATION et D'HEMOFILTRATION, désignés ci-après sous le terme d'APPAREILS D'HEMODIALYSELe présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007.
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Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
mai 2019
Date d'annulation ultérieure
février 2028 par NF EN IEC 60601-2-16 de 2019
Nombre de pages
80 p.
Référence
NF EN IEC 60601-2-16
Codes ICS
11.040.20 Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection
11.040.60 Matériel de thérapie
Indice de classement
C74-322
Numéro de tirage
1
Parenté internationale
Parenté européenne
EN IEC 60601-2-16:2019
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-16 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS D'HEMODIALYSE, D'HEMODIAFILTRATION et D'HEMOFILTRATION, désignés ci-après sous le terme d'APPAREILS D'HEMODIALYSE Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007.
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS D'HEMODIALYSE, D'HEMODIAFILTRATION et D'HEMOFILTRATION, désignés ci-après sous le terme d'APPAREILS D'HEMODIALYSE Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007.
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Normes remplacées
(1)
NF EN 60601-2-16
octobre 2015
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-16 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS D'HEMODIALYSE, D'HEMODIAFILTRATION et D'HEMOFILTRATION, désignés ci-après sous le terme d'APPAREILS D'HEMODIALYSE. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Sommaire
-
202 Perturbations électromagnétiques - Exigences et essais
-
208 Exigences générales, essais et guide pour les SYSTEMES D'ALARME des APPAREILS et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX
-
209 Exigences pour une conception écoresponsable
-
210 Exigences pour le développement des REGULATEURS PHYSIOLOGIQUES EN BOUCLE FERMEE
- A - Guide général et justifications
- s
- G Protection contre les DANGERS d'inflammation des mélanges anesthétiques inflammables
- AA Guide particulier et justifications
- BB Exemples de DANGERS, de séquences d'événements prévisibles et de SITUATIONS DANGEREUSES dans les APPAREILS D'HEMODIALYSE
- ZA Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
- Index des termes définis utilisés dans la présente norme particulière
- Bibliographie
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