NF EN IEC 61010-2-101/A11

NF EN IEC 61010-2-101/A11

novembre 2022
Norme En vigueur

Exigences de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 2-101 : Exigences particulières pour le matériel médical de diagnostic in vitro (DIV)

Visualiser l'extrait
Informations complémentaires
Doit être lu conjointement avec la NF EN 61010-1 de janvier 2011 et son amendement A1 de février 2019.
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

novembre 2022

Nombre de pages

19 p.

Référence

NF EN IEC 61010-2-101/A11

Codes ICS

11.040.55   Matériel de diagnostic
19.080   Essais électriques et électroniques
11.100.10   Systèmes de diagnostic in vitro

Indice de classement

C42-020-2-101/A11

Numéro de tirage

1

Parenté européenne

EN 61010-2-101/A11:2022
Sommaire
  • 1 Modifications du 1.1.1, "Appareils inclus dans le domaine d'application"
  • 2 Modifications du 1.1.2, "Appareils exclus du domaine d'application"
  • 3 Modifications du 1.2.1, "Aspects inclus dans le domaine d'application"
  • 4 Modifications du 1.2.2, "Aspects exclus du domaine d'application"
  • 5 Modifications de l'Article 2, "Références normatives"
  • 6 Modifications du 3.2, "Parties et accessoires"
  • 7 Modifications du 3.5, "Termes de sécurité"
  • 8 Modifications du Tableau 1 du 5.1.3, "Alimentation réseau"
  • 9 Modification du 5.1, "Marquage"
  • 10 Modification du 5.4.3, "Instructions pour le transport, l'installation et le montage des appareils"
  • 11 Modifications de l'Article 7, "Protection contre les DANGERS mécaniques "
  • 12 Modifications de l'Article 8, "Résistance aux contraintes mécaniques"
  • 13 Modifications de l'Article 10, "Limites de température de l'appareil et résistance à la chaleur"
  • 14 Modifications de l'Article 12, "Protection contre les radiations, y compris les sources laser, et contre la pression acoustique et ultrasonique"
  • 15 Modifications de l'Article 13, "Protection contre les émissions de gaz et substances, les explosions et les implosions"
  • 16 Modifications de l'Article 14, "Composants et sous-ensembles"
  • 17 Modifications de l'Article 15, "Protection par systèmes de verrouillage"
  • 15 Protection par SYSTEMES DE COMMANDE et par verrouillage
  • 18 Modifications de l'Article 16, "DANGERS résultant de l'application"
  • 19 Modifications de l'Article 17, "Appréciation du RISQUE"
  • 20 Ajout de l'Article 201, "Déconnexion des sources d'énergie"
  • 201 Déconnexion des sources d'énergie
  • 21 Modifications de l'Annexe J, "Appréciation du risque"
  • Annexe 23 Ajout de l'Annexe ZA, " Références normatives aux publications internationales avec les publications européennes correspondantes"
  • Annexe ZA (normative) Références normatives aux publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Modifications de la "Bibliographie"
ZOOM SUR... le service Exigences
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ