NF EN IEC 61326-2-6

NF EN IEC 61326-2-6

juin 2021
Norme En vigueur

Matériel électrique de mesure, de commande et de laboratoire - Exigences relatives à la CEM - Partie 2-6 : exigences particulières - Matériel médical de diagnostic in vitro (IVD)

Le présent document spécifie les exigences minimales pour l'immunité et les émissions relatives à la compatibilité électromagnétique des MATERIELS MEDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO (IVD - in vitro diagnostic) , en prenant en compte les particularités et aspects spécifiques de ces matériels et de leur environnement électromagnétique. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN IEC 61326-1 de juin 2021.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juin 2021

Nombre de pages

20 p.

Référence

NF EN IEC 61326-2-6

Codes ICS

11.100.10   Systèmes de diagnostic in vitro
25.040.40   Mesure et contrôle des processus industriels
33.100.01   Compatibilité électromagnétique en général

Indice de classement

C46-050-2-6

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

IEC 61326-2-6:2020

Parenté européenne

EN IEC 61326-2-6:2021
Résumé
Matériel électrique de mesure, de commande et de laboratoire - Exigences relatives à la CEM - Partie 2-6 : exigences particulières - Matériel médical de diagnostic in vitro (IVD)

Le présent document spécifie les exigences minimales pour l'immunité et les émissions relatives à la compatibilité électromagnétique des MATERIELS MEDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO (IVD - in vitro diagnostic) , en prenant en compte les particularités et aspects spécifiques de ces matériels et de leur environnement électromagnétique. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN IEC 61326-1 de juin 2021.
Normes remplacées (1)
NF EN 61326-2-6
septembre 2013
Norme Annulée
Matériel électrique de mesure, de commande et de laboratoire - Exigences relatives à la CEM - Partie 2- 6 : exigences particulières - Matériel médical de diagnostic in vitro (IVD)

Le présent document spécifie les exigences minimales pour l'immunité et les émissions relatives à la compatibilité électromagnétique des matériels médicaux de diagnostic in vitro, en prenant en compte les particularités et aspects spécifiques de ces matériels et de leur environnement électromagnétique. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 61326-1 de mai 2013. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive IVD, "Dispositifs médicaux de diagnostic in-vitro" n° 98/79/CE du 27/10/1998.

Sommaire
  • Avant-propos européen
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Généralités
  • 5 Plan d'essai de CEM
  • 6 Exigences relatives à l'immunité
  • 7 Exigences relatives à l'émission
  • 8 Résultats d'essai et rapport d'essai
  • 9 Instructions pour l'utilisation
  • Annexe A (normative) Exigences concernant les essais d'immunité pour le MATERIEL D'ESSAI ET DE MESURE PORTABLE alimenté par batterie ou par le circuit mesuré
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe B (informative) Guide destiné à l'analyse et l'évaluation de la compatibilité électromagnétique
  • Bibliographie
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