NF EN IEC 63077

Bonnes pratiques de reconditionnement pour les appareils d'imagerie médicale

Le présent document décrit et définit le processus de reconditionnement des appareils d'imagerie médicale usagés et s'applique à redonner aux appareils d'imagerie médicale usagés une condition de sécurité et de performances comparable à celle d'un appareil neuf, c'est-à-dire un appareil d'imagerie médicale qui n'a pas été utilisé.

Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

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