NF EN IEC 80601-2-78/A1
NF EN IEC 80601-2-78/A1

NF EN IEC 80601-2-78/A1

septembre 2024
Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Partie 2-78 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des robots médicaux dédiés à la rééducation, l'évaluation, la compensation ou l'atténuation

Nouveau : service UPSELL
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

septembre 2024

Nombre de pages

25 p.

Référence

NF EN IEC 80601-2-78/A1

Codes ICS

11.040.99   Autres matériels médicaux
25.040.30   Robots industriels. Manipulateurs

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

IEC 80601-2-78/A1:2024

Parenté européenne

EN IEC 80601-2-78/A1:2024
Normes remplacées (1)
NF EN IEC 80601-2-78
NF EN IEC 80601-2-78
avril 2020
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-78 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des robots médicaux dédiés à la rééducation, l'évaluation, la compensation ou l'atténuation

Le présent document s''applique aux exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles des robots médicaux avec interaction physique avec un patient souffrant d''une déficience de manière à permettre ou à effectuer une rééducation, une évaluation, une compensation ou une atténuation associée aux fonctions liées au mouvement du patient, comme cela est prévu par le fabricant. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement 1 de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d''application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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