NF EN ISO 10524-3
Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux - Partie 3 : détendeurs intégrés dans les robinets des bouteilles de gaz
L'ISO 10524-3:2005 s'applique aux détendeurs intégrés dans les robinets de bouteilles, destinés à administrer des gaz médicaux dans le cadre du traitement, de la gestion, de l'évaluation diagnostique et du soin aux patients, et utilisés avec les gaz médicaux suivants: l'oxygène; le protoxyde d'azote; l'air respirable; l'hélium; le dioxyde de carbone; le xénon; les mélanges spécifiés des gaz mentionnés ci-dessus; l'air pour les instruments chirurgicaux; l'azote pour les instruments chirurgicaux. Ces détendeurs intégrés dans les robinets des bouteilles de gaz sont prévus pour être fixés sur des bouteilles avec des pressions de remplissage nominales atteignant 25 000 kPa à 15 °C et peuvent être équipés de dispositifs permettant de réguler et de mesurer le débit du gaz médical fourni au patient.
L'ISO 10524-3:2005 s'applique aux détendeurs intégrés dans les robinets de bouteilles, destinés à administrer des gaz médicaux dans le cadre du traitement, de la gestion, de l'évaluation diagnostique et du soin aux patients, et utilisés avec les gaz médicaux suivants:
- l'oxygène;
- le protoxyde d'azote;
- l'air respirable;
- l'hélium;
- le dioxyde de carbone;
- le xénon;
- les mélanges spécifiés des gaz mentionnés ci-dessus;
- l'air pour les instruments chirurgicaux;
- l'azote pour les instruments chirurgicaux.
Ces détendeurs intégrés dans les robinets des bouteilles de gaz sont prévus pour être fixés sur des bouteilles avec des pressions de remplissage nominales atteignant 25 000 kPa à 15 °C et peuvent être équipés de dispositifs permettant de réguler et de mesurer le débit du gaz médical fourni au patient.
Le présent document fait partie d'une série de normes sur les détendeurs médicaux. Il fixe toutes les caractéristiques et les essais associés des détendeurs intégrés dans les robinets de bouteilles à 200 bar.
Le présent document amende toutes les exigences de la NF EN 738-3, de décembre 1998, pour rendre les détendeurs aptes à l'emploi du mélange oxyde nitrique/azote.
<p>Le présent document spécifie la conception, les essais de type et les exigences de marquage s'appliquant aux détendeurs intégrés dans les robinets de bouteilles [tels que définis en 3.26 et dénommés ci-après détendeur intégré dans les robinets de bouteilles (VIPR)], destinés à l'administration de gaz médicaux dans le cadre du traitement, de la gestion, de l'évaluation diagnostique et des soins portés aux patients, ou de gaz destinés aux instruments chirurgicaux.</p> <p>Ces gaz sont par exemple l'oxygène, l'air médical et les mélanges d'oxygène et de protoxyde d'azote.</p> <p>Le présent document s'applique aux VIPR montés sur des bouteilles rechargeables de pression de service inférieure ou égale à 30 000 kPa (300 bar) destinés à être remplis dans des centres de remplissage de bouteilles ou avec des systèmes de remplissage autonomes utilisés dans les applications de soins à domicile.</p> <p>Les VIPR couverts par le présent document ont une pression préréglée et comportent une (des) sortie(s) en débit préréglée(s) et/ou une sortie en pression.</p>
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions2
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4 Symboles4
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5 Exigences générales4
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5.1 Sécurité4
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5.2 Autre construction4
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5.3 Matériaux4
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5.4 Exigences relatives à la conception5
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5.5 Exigences relatives à la construction13
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6 Méthodes d'essai14
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6.1 Conditions14
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6.2 Méthodes d'essai pour la pression de détente15
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6.3 Méthode d'essai pour la soupape de sûreté16
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6.4 Méthodes d'essai de fuites16
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6.5 Méthode d'essai de résistance mécanique17
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6.6 Méthode d'essai pour la résistance à l'inflammation17
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6.7 Méthode d'essai de détermination de l'exactitude du débit des détendeurs intégrés dans les robinets de bouteilles de gaz équipés de débitmètres ou d'indicateurs de débit21
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6.8 Méthode d'essai pour la stabilité du débit des détendeurs intégrés dans les robinets de bouteilles de gaz équipés de débitmètres ou d'indicateurs de débit21
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6.9 Méthode d'essai pour la stabilité et l'exactitude du débit des détendeurs intégrés dans les robinets de bouteilles de gaz dotés d'orifices fixes21
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6.10 Méthode d'essai relative aux couples de réglage du débit et de desserrage21
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6.11 Méthode d'essai de résistance aux chutes22
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6.12 Méthode d'essai de résistance aux chocs22
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6.13 Méthode d'essai relative au dispositif d'arrêt du gaz23
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6.14 Méthode d'essai relative au clapet anti-retour de l'orifice de remplissage23
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6.15 Méthode d'essai de durabilité du marquage et du code couleur23
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7 Marquage, code couleur et emballag24
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7.1 Marquage24
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7.2 Code couleur25
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7.3 Emballage25
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8 Informations à fournir par le fabricant25
- Annexe A (informative) Exemples de détendeurs intégrés dans les robinets de bouteilles de gaz28
- Annexe B (normative) Justificatif31
- Annexe C (informative) Écarts régionaux et nationaux en matière de code couleur et de nomenclature des gaz médicaux34
- Bibliographie36
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