NF EN ISO 11073-30200

Informatique de santé - Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins - Partie 30200 : profil de transport - Connexion par câble

L'ISO/IEEE 11073-30200:2004 est un réseau local (LAN) connecté par câble et basé sur le protocole IrDa pour l'interconnexion d'ordinateurs et de dispositifs médicaux. La présente norme est adaptée aux nouvelles conceptions de dispositifs, mais cible en particulier les modifications apportées aux dispositifs existants.

L'expression «dispositifs existants» désigne les équipements

• déjà utilisés dans les sites cliniques;
• en production active dans les sites de fabrication de dispositifs médicaux, ou
• ayant dépassé les étapes initiales de développement technique.

Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

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