NF EN ISO 11137-1/A1
NF EN ISO 11137-1/A1

NF EN ISO 11137-1/A1

septembre 2013
Norme Annulée

Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux

Le présent document est l'amendement 1 à la norme homologuée NF EN ISO 11137-1 de juillet 2006. Il modifie l'Article 2, les paragraphes 3.29, 3.31, 6.2.5, 7.4, 8.2.2, 12.1.1, 12.1.2.5, 12.1.3.1 12.1.3.2, 12.1.3.5 et l'Annexe A.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

septembre 2013

Nombre de pages

15 p.

Référence

NF EN ISO 11137-1/A1

Codes ICS

11.080.01   Stérilisation et désinfection en général

Indice de classement

S98-103-1/A1

Numéro de tirage

1 - 03/09/2013

Parenté internationale

ISO 11137-1/A1:2013

Parenté européenne

EN ISO 11137-1/A1:2013
Résumé
Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux

Le présent document est l'amendement 1 à la norme homologuée NF EN ISO 11137-1 de juillet 2006. Il modifie l'Article 2, les paragraphes 3.29, 3.31, 6.2.5, 7.4, 8.2.2, 12.1.1, 12.1.2.5, 12.1.3.1 12.1.3.2, 12.1.3.5 et l'Annexe A.
Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 11137-1
NF EN ISO 11137-1
janvier 2016
Norme En vigueur
Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux

Le présent document spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation par irradiation pour les dispositifs médicaux.

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