NF EN ISO 11137-1/A1

Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux

Le présent document est l'amendement 1 à la norme homologuée NF EN ISO 11137-1 de juillet 2006. Il modifie l'Article 2, les paragraphes 3.29, 3.31, 6.2.5, 7.4, 8.2.2, 12.1.1, 12.1.2.5, 12.1.3.1 12.1.3.2, 12.1.3.5 et l'Annexe A.

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