NF EN ISO 11137-1/A1
NF EN ISO 11137-1/A1

NF EN ISO 11137-1/A1

septembre 2013
Norme Annulée

Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux

Le présent document est l''amendement 1 à la norme homologuée NF EN ISO 11137-1 de juillet 2006. Il modifie l''Article 2, les paragraphes 3.29, 3.31, 6.2.5, 7.4, 8.2.2, 12.1.1, 12.1.2.5, 12.1.3.1 12.1.3.2, 12.1.3.5 et l''Annexe A.

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

septembre 2013

Nombre de pages

15 p.

Référence

NF EN ISO 11137-1/A1

Codes ICS

11.080.01   Stérilisation et désinfection en général
Résumé
Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux

Le présent document est l''amendement 1 à la norme homologuée NF EN ISO 11137-1 de juillet 2006. Il modifie l''Article 2, les paragraphes 3.29, 3.31, 6.2.5, 7.4, 8.2.2, 12.1.1, 12.1.2.5, 12.1.3.1 12.1.3.2, 12.1.3.5 et l''Annexe A.
ZOOM SUR... le service Exigences

Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :

  • les clauses impératives à satisfaire,
  • les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L'identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !


Nouveau : service UPSELL
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?