NF EN ISO 11138-3
NF EN ISO 11138-3

NF EN ISO 11138-3

octobre 2006
Norme Annulée

Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 3 : indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide

Le présent document décrit des exigences spécifiques pour les organismes d'essai, les suspensions, les porte-germes inoculés, les indicateurs biologiques et les méthodes d'essai utilisés dans l'évaluation des performances des procédés de stérilisation qui emploient la chaleur humide comme agent stérilisant. Dans le cadre de la présente norme, la chaleur humide utilisée comme agent stérilisant est définie comme de la vapeur sèche saturée. Bien que les mélanges air-vapeur puissent être utilisés dans les procédés de stérilisation par chaleur humide, les méthodes et les exigences de performances décrites dans la présente partie de la norme peuvent ne pas être applicables aux indicateurs biologiques utilisés dans ces procédés.

Visualiser l'extrait
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

septembre 2006

Nombre de pages

18 p.

Référence

NF EN ISO 11138-3

Codes ICS

11.080.01   Stérilisation et désinfection en général

Indice de classement

S98-004-3

Numéro de tirage

1 - 11/09/2006

Parenté internationale

ISO 11138-3:2006

Parenté européenne

EN ISO 11138-3:2006
Résumé
Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 3 : indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide

Le présent document décrit des exigences spécifiques pour les organismes d'essai, les suspensions, les porte-germes inoculés, les indicateurs biologiques et les méthodes d'essai utilisés dans l'évaluation des performances des procédés de stérilisation qui emploient la chaleur humide comme agent stérilisant. Dans le cadre de la présente norme, la chaleur humide utilisée comme agent stérilisant est définie comme de la vapeur sèche saturée. Bien que les mélanges air-vapeur puissent être utilisés dans les procédés de stérilisation par chaleur humide, les méthodes et les exigences de performances décrites dans la présente partie de la norme peuvent ne pas être applicables aux indicateurs biologiques utilisés dans ces procédés.
Normes remplacées (2)
NF EN 866-3
NF EN 866-3
juin 1997
Norme Annulée
Systèmes biologiques pour l'essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation - Partie 3 : systèmes particuliers destinés à être utilisés dans des stérilisateurs à la chaleur humide.

Le présent document spécifie les exigences pour les porte-germes inoculés et les indicateurs biologiques prévus pour être utilisés pour l'évaluation de la performance des stérilisateurs à la vapeur d'eau et des procédés de stérilisation fonctionnant à des températures supérieures à 100 °C.

NF EN 866-7
NF EN 866-7
janvier 2000
Norme Annulée
Systèmes biologiques pour l'essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation - Partie 7 : exigences particulières pour les systèmes autonomes d'indicateurs biologiques destinés à être utilisés dans des stérilisateurs à la vapeur d'eau

Le présent document spécifie les exigences des indicateurs biologiques utilisés pour l'évaluation des performances des stérilisateurs à la vapeur d'eau fonctionnant à des températures supérieures à 100°C.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 11138-3
NF EN ISO 11138-3
août 2009
Norme Annulée
Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 3 : indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide

<p>L'ISO 11138-3:2006 spécifie des exigences spécifiques pour les organismes d'essai, les suspensions, les porte-germes inoculés, les indicateurs biologiques et les méthodes d'essai utilisés dans l'évaluation des performances des procédés de stérilisation qui emploient la chaleur humide comme agent stérilisant.</p> <p>Dans le cadre de l'ISO 11138-3:2006, la chaleur humide utilisée comme agent stérilisant est définie comme de la vapeur sèche saturée. Bien que les mélanges air-vapeur puissent être utilisés dans les procédés de stérilisation par chaleur humide, les méthodes et les exigences de performances décrites dans la présente partie de l'ISO 11138 peuvent ne pas être applicables aux indicateurs biologiques utilisés dans ces procédés.</p>

ZOOM SUR... le service Exigences
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ