NF EN ISO 11138-3
NF EN ISO 11138-3

NF EN ISO 11138-3

juin 2017
Norme En vigueur

Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 3 : indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide

Le présent document spécifie des exigences pour les organismes d'essai, les suspensions, les porte-germes inoculés, les indicateurs biologiques et les méthodes d'essai utilisés dans l'évaluation des performances des procédés de stérilisation qui emploient la chaleur humide comme agent stérilisant.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

juin 2017

Nombre de pages

16 p.

Référence

NF EN ISO 11138-3

Codes ICS

11.080.01   Stérilisation et désinfection en général

Indice de classement

S98-004-3

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

ISO 11138-3:2017

Parenté européenne

EN ISO 11138-3:2017
Résumé
Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 3 : indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide

Le présent document spécifie des exigences pour les organismes d'essai, les suspensions, les porte-germes inoculés, les indicateurs biologiques et les méthodes d'essai utilisés dans l'évaluation des performances des procédés de stérilisation qui emploient la chaleur humide comme agent stérilisant.
Normes remplacées (1)
NF EN ISO 11138-3
NF EN ISO 11138-3
août 2009
Norme Annulée
Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 3 : indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide

<p>L'ISO 11138-3:2006 spécifie des exigences spécifiques pour les organismes d'essai, les suspensions, les porte-germes inoculés, les indicateurs biologiques et les méthodes d'essai utilisés dans l'évaluation des performances des procédés de stérilisation qui emploient la chaleur humide comme agent stérilisant.</p> <p>Dans le cadre de l'ISO 11138-3:2006, la chaleur humide utilisée comme agent stérilisant est définie comme de la vapeur sèche saturée. Bien que les mélanges air-vapeur puissent être utilisés dans les procédés de stérilisation par chaleur humide, les méthodes et les exigences de performances décrites dans la présente partie de l'ISO 11138 peuvent ne pas être applicables aux indicateurs biologiques utilisés dans ces procédés.</p>

Sommaire
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  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences générales
  • 5 Organisme d'essai
  • 6 Suspension
  • 7 Porte-germes et emballage primaire
  • 8 Porte-germes inoculés et indicateurs biologiques
  • 9 Population et résistance
  • Annexe A (normative) Méthode pour la détermination de la résistance à la stérilisation par chaleur humide
  • Annexe B (normative) Calcul de la valeur de z et coefficient de détermination, r
    2
  • Bibliographie
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