NF EN ISO 11238

NF EN ISO 11238

février 2013
Norme Annulée

Informatique de santé - Identification des médicaments - Éléments de données et structures pour l'identification unique et l'échange d'informations réglementées sur les substances

L'ISO 11238:2012 donne un modèle d'informations visant à définir et identifier des substances utilisées dans des médicaments ou à des fins médicinales, y compris les compléments alimentaires, la nourriture et les produits cosmétiques.

Visualiser l'extrait
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

février 2013

Nombre de pages

51 p.

Référence

NF EN ISO 11238

Codes ICS

35.240.80   Applications des TI dans les technologies de la santé

Indice de classement

S95-238

Numéro de tirage

1 - 22/01/2013

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 11238:2012
Résumé
Informatique de santé - Identification des médicaments - Éléments de données et structures pour l'identification unique et l'échange d'informations réglementées sur les substances

L'ISO 11238:2012 donne un modèle d'informations visant à définir et identifier des substances utilisées dans des médicaments ou à des fins médicinales, y compris les compléments alimentaires, la nourriture et les produits cosmétiques.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 11238
août 2018
Norme En vigueur
Informatique de santé - Identification des produits médicaux - Éléments de données et structures pour l'identification unique et l'échange d'informations réglementées sur les substances

<p>Le présent document donne un modèle d'informations visant à définir et identifier des substances utilisées dans des médicaments ou à des fins médicinales, y compris les compléments alimentaires, les produits alimentaires et les produits cosmétiques. Le modèle d'informations, qui repose sur des principes transférables, peut être utilisé aussi bien dans le domaine humain que vétérinaire. Il est fait référence à d'autres normes et ressources terminologiques externes applicables au présent document.</p>

Sommaire
Visualiser l'extrait
  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Termes, définitions, symboles et abréviations
    1
  • 2.1 Termes et définitions
    1
  • 2.2 Symboles et abréviations
    9
  • 3 Exigences
    10
  • 3.1 Généralités
    10
  • 3.2 Concepts requis pour l'identification unique et la description des substances
    10
  • 3.3 Concepts requis pour la description des substances spécifiées
    11
  • 3.4 Dénomination des substances
    12
  • 3.5 Exigences relatives aux identifiants uniques
    13
  • 3.6 Types de substances
    14
  • 3.7 Définition des substances spécifiées
    28
  • Annexe A (informative) Identifiants existants et représentations de la structure moléculaire
    35
  • Bibliographie
    38
ZOOM SUR... le service Exigences
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ