NF EN ISO 11607-1/A11

NF EN ISO 11607-1/A11

juin 2022
Norme En vigueur

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage - Amendement A11

Le présent amendement ajoute les Annexes ZA, ZB et ZC à la norme homologuée NF EN ISO 11607-1, de janvier 2020.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juin 2022

Nombre de pages

15 p.

Référence

NF EN ISO 11607-1/A11

Codes ICS

11.080.30   Emballage stérile
55.040   Matériaux d'emballage et accessoires

Indice de classement

S98-052-1/A11

Numéro de tirage

1

Parenté européenne

EN ISO 11607-1/A11:2022
Résumé
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage - Amendement A11

Le présent amendement ajoute les Annexes ZA, ZB et ZC à la norme homologuée NF EN ISO 11607-1, de janvier 2020.
Sommaire
  • Avant-propos européen
  • Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles concernées de la Directive européenne 93/42/CEE [JO L 169] (modifiée)
  • Annexe ZB (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles concernées de la Directive européenne 90/385/CEE [JO L 189] (modifiée)
  • Annexe ZC (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles concernées de la Directive européenne 98/79/CE [JO L 331] (modifiée)
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