NF EN ISO 11608-1

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai des stylos-injecteurs destinés à être utilisés avec des aiguilles et des cartouches pré-remplies remplaçables ou non remplaçables. Il est également applicable aux stylos-injecteurs qui ne sont pas actionnés électriquement mais qui sont pourvus de composants électroniques. Le présent document ne s'applique pas aux injecteurs haute pression ni aux injecteurs actionnés électriquement.

L'ISO 11608-1:2014 spécifie les exigences et les méthodes d'essai des systèmes d'injection à aiguille (NIS) destinés à être utilisés avec des aiguilles et des conteneurs remplaçables ou non remplaçables. Les conteneurs couverts par l'ISO 11608-1:2014 comprennent les systèmes à seringue et à cartouche à dose unique ou à doses multiples, qu'ils soient remplis par le fabricant ou par l'utilisateur final.