NF EN ISO 11979-6
NF EN ISO 11979-6

NF EN ISO 11979-6

décembre 2014
Norme En vigueur

Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 6 : durée de conservation et stabilité pendant le transport

Le présent document spécifie les essais permettant de déterminer la durée de conservation des lentilles intraoculaires (LIO) stériles dans leur emballage final. Ces essais incluent des modes opératoires permettant de vérifier la stabilité des LIO pendant la distribution et le stockage.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

novembre 2014

Nombre de pages

19 p.

Référence

NF EN ISO 11979-6

Codes ICS

11.040.70   Matériel ophtalmique

Indice de classement

S94-750-6

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

ISO 11979-6:2014

Parenté européenne

EN ISO 11979-6:2014
Résumé
Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 6 : durée de conservation et stabilité pendant le transport

Le présent document spécifie les essais permettant de déterminer la durée de conservation des lentilles intraoculaires (LIO) stériles dans leur emballage final. Ces essais incluent des modes opératoires permettant de vérifier la stabilité des LIO pendant la distribution et le stockage.
Normes remplacées (1)
NF EN ISO 11979-6
NF EN ISO 11979-6
septembre 2007
Norme Annulée
Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 6 : durée de conservation et stabilité pendant le transport

Le présent document spécifie les essais permettant de déterminer la durée de conservation des lentilles intraoculaires stériles dans leur emballage final. Ces essais incluent des modes opératoires permettant de vérifier la stabilité des lentilles intraoculaires pendant la distribution et le stockage.

Sommaire
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  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    1
  • 4 Exigences
    1
  • 5 Méthodes d'essai et échantillonnage
    6
  • Annexe A (informative) Exemple d'étude de la durée de conservation
    7
  • Annexe B (informative) Essais relatifs aux études de la durée de conservation
    11
  • Bibliographie
    12
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