Le présent document spécifie les exigences fondamentales relatives aux montures de lunettes dépourvues de verres conçues pour être équipées de tous les verres de prescription. Il est applicable sur le point de vente chez le détaillant, par le fabricant ou le fournisseur. Il s''applique à tous les types de monture, y compris les montures non cerclées, les montures demi-cerclées, et les montures pliables.
Le présent document spécifie les exigences fondamentales relatives aux montures de lunettes dépourvues de verres conçues pour être équipées de tous les verres de prescription. Il est applicable sur le point de vente chez le détaillant, par le fabricant ou le fournisseur. Il s''applique à tous les types de monture, y compris les montures non cerclées, les montures demi-cerclées, et les montures pliables. Le présent document est une norme harmonisée qui vient en appui à la Directive n° 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux. La Directive n° 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux ayant été modifiée par la Directive 2007/47/CE, une nouvelle version de l''Annexe ZA donnant la correspondance entre les articles et paragraphes du document et les exigences essentielles de la Directive n° 93/42/CEE modifiée a été élaborée. Cette nouvelle version de l''Annexe ZA est intégrée dans le présent document.
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