Le présent document spécifie les exigences fondamentales relatives aux montures de lunettes dépourvues de verres conçues pour être équipées de tous les verres de prescription. Il s''applique au point de vente chez le détaillant, par le fabricant ou le fournisseur. Le présent document s''applique à tous les types de monture, y compris les montures non cerclées, les montures demi-cerclées et les montures pliables. Le présent document est également applicable aux montures de lunettes fabriquées à partir de substances organiques naturelles. Le présent document ne s''applique ni aux montures complètes fabriquées sur mesure ni aux produits spécifiquement conçus pour assurer une protection individuelle de l''oeil.
Le présent document spécifie les exigences fondamentales relatives aux montures de lunettes dépourvues de verres conçues pour être équipées de tous les verres de prescription. Il est applicable sur le point de vente chez le détaillant, par le fabricant ou le fournisseur. Il s''applique à tous les types de monture, y compris les montures non cerclées, les montures demi-cerclées, et les montures pliables. Le présent document est une norme harmonisée qui vient en appui à la Directive n° 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux. La Directive n° 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux ayant été modifiée par la Directive 2007/47/CE, une nouvelle version de l''Annexe ZA donnant la correspondance entre les articles et paragraphes du document et les exigences essentielles de la Directive n° 93/42/CEE modifiée a été élaborée. Cette nouvelle version de l''Annexe ZA est intégrée dans le présent document.
Le présent document spécifie les exigences fondamentales relatives aux montures de lunettes dépourvues de verres conçues pour être équipées de tous les verres de prescription. Il est applicable sur le point de vente chez le détaillant, par le fabricant ou le fournisseur. Il s''applique à tous les types de monture, y compris les montures non cerclées, les montures demi-cerclées, et les montures pliables. Il est également applicable aux montures de lunettes fabriquées à partir de substances organiques naturelles. Il n''est applicable ni aux montures complètes fabriquées sur mesure, ni aux produits spécifiquement conçus pour assurer une protection individuelle de l''oeil. Le présent document est une norme harmonisée qui vient en appui à la directive n° 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux. L''Annexe ZA donne la correspondance entre les articles et paragraphes du document et les exigences essentielles de la Directive n° 93/42/CEE. La nouvelle version de l''Annexe ZA est intégrée dans le présent document.
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