NF EN ISO 14607

novembre 2009

Norme Annulée

Implants chirurgicaux non actifs - Implants mammaires - Exigences particulières

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

novembre 2009

Date d'annulation ultérieure

mai 2018

Nombre de pages

39 p.

Référence

NF EN ISO 14607

Codes ICS

11.040.40 Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses

Numéro de tirage

1 - novembre 2009

Parenté internationale

ISO 14607:2007

Parenté européenne

EN ISO 14607:2009

Normes remplacées (1)

NF EN ISO 14607

janvier 2007

Norme Annulée

Implants chirurgicaux non actifs - Implants mammaires - Exigences particulières

Le présent document a pour objectif essentiel : - de spécifier les exigences particulières relatives aux implants mammaires destinés à des fins cliniques ; et - en matière de sécurité, de spécifier des exigences relatives aux performances prévues, aux caractéristiques de conception, aux matériaux, à l''évaluation de la conception, à la fabrication, à la stérilisation, à l''emballage et aux informations fournies par le fabricant. Le présent document introduit des nouvelles annexes. Deux d''entre elles concernent les informations destinées au patient et à l''utilisateur, une autre concernant l''évaluation du relargage de silicone des implants mammaires selon une méthode in vitro.

Norme remplacée par (1)

NF EN ISO 14607

mai 2018

Norme Annulée

Implants chirurgicaux non actifs - Implants mammaires - Exigences particulières

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