NF EN ISO 14630
NF EN ISO 14630

NF EN ISO 14630

août 2009
Norme Annulée

Implants chirurgicaux non actifs - Exigences générales

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

août 2009

Date d'annulation ultérieure

janvier 2013

Nombre de pages

29 p.

Référence

NF EN ISO 14630

Codes ICS

11.040.40   Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses

Numéro de tirage

1 - août 2009

Parenté internationale

ISO 14630:2008

Parenté européenne

EN ISO 14630:2009
Normes remplacées (1)
NF EN ISO 14630
NF EN ISO 14630
janvier 2008
Norme Annulée
Implants chirurgicaux non actifs - Exigences générales

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 14630
NF EN ISO 14630
février 2013
Norme Annulée
Implants chirurgicaux non actifs - Exigences générales

L'ISO 14630:2012 spécifie des exigences générales relatives aux implants chirurgicaux non actifs, ci-après appelés implants. Elle ne s'applique ni aux implants dentaires, ni aux produits utilisés en médecine dentaire restauratrice, ni aux implants transendodontiques et transradiculaires, ni aux lentilles intraoculaires, ni aux implants utilisant des tissus animaux viables. En matière de sécurité, l'ISO 14630:2012 donne des exigences relatives aux performances prévues, aux caractéristiques de conception, aux matériaux, à l'évaluation de la conception, à la fabrication, à la stérilisation, à l'emballage et aux informations fournies par le fabricant, de même qu'aux essais destinés à faire la preuve de la conformité à ces exigences.

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